Amoxicilline Sandoz 250mg/5ml Pulv Susp Or 100ml

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als u:  klierkoorts hebt (koorts, keelpijn, gezwollen klieren en extreme vermoeidheid)  nierproblemen hebt  niet regelmatig kunt plassen. Als u niet weet of een van de bovenstaande zaken op u van toepassing is, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Amoxicilline Sandoz inneemt.

• Infecties van de bovenste luchtwegen zoals infecties van de oren, de neus en de keel: acute otitis media, acute sinusitis en bacteriële faryngitis
• Infecties van de onderste luchtwegen: acute exacerbatie van chronische bronchitis, community acquired pneumonie
• Infecties van de lage urinewegen: cystitis
• Endocarditis: profylaxe van endocarditis bij risicopatiënten

Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is amoxicilline (als trihydraat).
5 ml gereconstitueerde suspensie bevat:
Amoxicilline trihydraat corresponderend met 250 mg amoxicilline.
De andere stoffen in dit middel zijn: watervrij citroenzuur (E 330), natriumbenzoaat (E 211), aspartaam (E 951), talk (E 553b), watervrij trinatriumcitraat (E 331), guar (E 412), geprecipiteerd
siliciumdioxide (E 551), verpulverde citroensmaakstof (bevat onder meer sorbitol, zwaveldioxide, glucose), verpulverde perzik-abrikoossmaakstof (bevat onder meer sorbitol, zwaveldioxide, ethanol, benzylbenzoaat), verpulverde sinaasappelsmaakstof (bevat onder meer benzylalcohol).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Amoxicilline Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

 Als u allopurinol (wordt gebruikt om jicht te behandelen) samen met Amoxicilline Sandoz neemt, loopt u mogelijk een groter risico op een allergische huidreactie.

 Als u probenecid (wordt gebruikt om jicht te behandelen) neemt, gelijktijdig gebruik van probenecide kan de uitscheiding van amoxicilline verminderen en wordt niet aanbevolen.

 Als u geneesmiddelen neemt om bloedklonters te helpen verhinderen (zoals warfarine), worden er mogelijk extra bloedonderzoeken bij u uitgevoerd.

 Als u andere antibiotica neemt (zoals tetracycline), is het mogelijk dat Amoxicilline Sandoz minder doeltreffend is.

 Als u methotrexaat (wordt gebruikt om kanker en ernstige psoriasis te behandelen) neemt; penicillines kunnen de uitscheiding van methotrexaat verminderen, waardoor bijwerkingen mogelijk kunnen toenemen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Stop met de inname van Amoxicilline Sandoz en ga onmiddellijk naar een arts als u een of meer van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt – u hebt mogelijk dringend medische behandeling nodig: De volgende bijwerkingen komen zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 mensen) voor:  allergische reacties, de tekenen kunnen bestaan uit: jeukende huid of huiduitslag, opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong, lichaam of ademhalingsmoeilijkheden. Deze kunnen ernstig zijn en sterfgevallen hebben zich voorgedaan.  huiduitslag of platte, rode ronde vlekken ter grootte van een speldenprik onder het huidoppervlak of blauwe plekken op de huid. Dit wordt veroorzaakt door een ontsteking van de bloedvatwanden door een allergische reactie. Het kan gepaard gaan met gewrichtspijn (artritis) en nierproblemen.  een vertraagde allergische reactie kan gewoonlijk 7 tot 12 dagen na inname van Amoxicilline Sandoz optreden. Enkele van de tekenen zijn: huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en het opzwellen van de lymfeklieren, met name onder de armen.  een huidreactie met de naam 'erythema multiforme', waarbij u de volgende symptomen kunt ontwikkelen: jeukende, roodpaarse vlekken op de huid, vooral op de handpalmen of voetzolen, netelroosachtige verheven plekken op de huid, gevoelige gedeelten op de mond, ogen en geslachtsdelen. Ook kunt u koorts hebben en zich erg vermoeid voelen.  andere mogelijke ernstige huidreacties kunnen zijn: veranderingen in huidkleur, bulten onder de huid, blaren, puisten, vervelling, roodheid, pijn, jeuk, afschilfering. Deze reacties kunnen gepaard gaan met koorts, hoofd- en lichaamspijn.  griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende resultaten van bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen) (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)).  koorts, koude rillingen, keelpijn of andere symptomen van een infectie, of het snel krijgen van blauwe plekken. Dit kunnen symptomen zijn van een probleem met uw bloedcellen.  de Jarisch-Herxheimerreactie die optreedt tijdens een behandeling met Amoxicilline Sandoz voor de ziekte van Lyme en die koorts, koude rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag veroorzaakt.  ontsteking van de dikke darm (colon) met diarree (waarin soms bloed zit), pijn en koorts  ernstige leverbijwerkingen kunnen optreden. Deze doen zich voornamelijk voor bij mensen die langdurig worden behandeld, mannen en oudere mensen. U moet dringend uw arts inlichten als u een van de volgende symptomen krijgt: o ernstige diarree met bloed o blaren, rode huid of blauwe plekken o donkere urine of lichtere ontlasting o geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht). Zie ook hieronder bloedarmoede; bloedarmoede kan resulteren in geelzucht. Deze symptomen kunnen optreden tijdens het gebruik van het geneesmiddel of tot enkele weken erna. Als een van de bovenstaande symptomen optreedt, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Soms kunt u minder ernstige huidreacties krijgen zoals:  een mild jeukende huiduitslag (ronde, paars-rode vlekken), netelroosachtige zwellingen op de onderarmen, benen, handpalmen, handen of voeten. Dit komt soms voor (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen). Als u een van de bovengenoemde symptomen krijgt, neem dan contact op met uw arts omdat de behandeling met Amoxicilline Sandoz moet worden stopgezet. De andere mogelijke bijwerkingen zijn: Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)  huiduitslag  misselijkheid (nausea)  diarree. Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  braken. Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 mensen)  spruw (een schimmelinfectie van de vagina, mond of huidplooien). Uw arts of apotheker kan u een behandeling voor spruw geven.  nierproblemen  epileptische aanvallen (toevallen), waargenomen bij patiënten op hoge doses of met nierproblemen  duizeligheid  hyperactiviteit  de tanden kunnen vlekken vertonen; ze krijgen gewoonlijk hun normale kleur terug nadat de tanden werden gepoetst (dit werd gemeld bij kinderen)  de tong kan geel, bruin of zwart worden en er harig uitzien.  een buitensporig hoge afbraak van rode bloedcellen die leidt tot bloedarmoede. Symptomen zijn onder andere: vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid, duizeligheid, bleekheid en gele verkleuring van de huid en het oogwit.  laag aantal witte bloedcellen  laag aantal cellen dat betrokken is bij het stollen van het bloed  het bloed kan langzamer stollen dan normaal. U merkt dit bij een neusbloeding of als u zich hebt gesneden. Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Pijn op de borst tegen een achtergrond van allergische reacties. Dit kan een klacht zijn van een door allergie uitgelokt hartinfarct (Kounis-syndroom)  Geneesmiddelgeïnduceerde enterocolitissyndroom (DIES): DIES is voornamelijk gemeld bij kinderen die amoxicilline kregen. Het is een bepaalde vorm van een allergische reactie met als belangrijkste klacht herhaaldelijk braken (1-4 uur na toediening van het geneesmiddel). Verdere klachten kunnen zijn: buikpijn, zich sloom voelen, weinig energie hebben en veel willen slapen (lethargie), diarree en lage bloeddruk.  Kristallen in de urine, wat leidt tot acuut nierletsel  Huiduitslag met blaren in de vorm van een cirkel met centrale korstvorming of als een parelsnoer (lineaire IgA ziekte)  Ontsteking van de vliezen rond de hersenen en het ruggemerg (aseptische meningitis) Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor amoxicilline, penicillines of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• Als u ooit een allergische reactie hebt gehad op eender welk antibioticum. Deze reactie kan bestaan uit huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel.

Neem Amoxicilline Sandoz niet als een van de bovenstaande zaken op u van toepassing is. Als u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Amoxicilline Sandoz inneemt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Kinderen < 12 j en < 40 kg

• Gewoonlijke dosis: 40 - 90 mg/kg /dag in 2 - 3 giften
• Max. 3 g/dag
• Profylaxe van endocarditis: een dosis van 50 mg/kg vóór de ingreep
• Tonsillitis: 50 mg/kg/dag verdeeld over twee giften
  • 75-100 mg/kg per dag in 3 à 4 giften

Toedieningswijze

• Met de maatlepel aanwezig in de verpakking toedienen en met een glas water innemen
• Met of zonder voedsel
• Voor baby's: de dosis onverdund toedienen en achteraf melk of thee geven
• Suspensie bereiden
• De fles met vers kraanwater tot ongeveer 1 cm onder de maatstreep vullen
• De fles sluiten en direct schudden
• Nadat het schuim ingezakt is bijvullen met vers kraanwater tot precies aan de maatstreep (55 ml water voor 60 ml, 92 ml water voor 100 ml suspensie)
• Schud de fles krachtig voor iedere toediening
• Na bereiding dient de suspensie binnen de 14 dagen te worden gebruikt
• Het interval tussen de innames respecteren: 8 u indien 3 innames /dag, 6 u indien 4 innames /dag