Pentasa Sach Gran 150 X 1g

• Symptomatische behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn, ook indien gelokaliseerd in duodenum en jejunum
• Preventie van recidieven bij colitis ulcerosa in remissie

Welke stoffen zitten er in Pentasa Sachet?

 De werkzame stof in dit middel is mesalazine. Pentasa Sachet bevat 1 g, 2 g of 4 g mesalazine/zakje.

 De andere stoffen in dit middel zijn ethylcellulose en povidone.

Pentasa Sachet kan maaglast, veroorzaakt door gebruik van corticosteroïden, versterken. Gelijktijdig gebruik van azathioprine, 6-mercaptopurine of thioguanine met Pentasa Sachet kan leiden tot onderdrukking van de beenmergfunctie. Regelmatige controle van de witte bloedcellen is aanbevolen. Pentasa Sachet kan de werking van sulfamiden (geneesmiddelen gebruikt bij suikerziekte) versterken. Er zijn zwakke aanwijzingen dat mesalazine het antistollingseffect van warfarine kan verminderen. Gelijktijdig gebruik van mesalazine met andere nefrotoxische geneesmiddelen (geneesmiddelen die de nieren kunnen beschadigen) (bijvoorbeeld NSAID's, azathioprine of intraveneuze immunoglobulines) kan het risico op nefrotoxische bijwerkingen verhogen (zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pentasa Sachet?").

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van mesalazine en roep direct medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt: roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten.

Vaak ( 1/100, < 1/10) Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, wat aan de arts gemeld moet worden. Maag-darmstelselaandoeningen: diarree, misselijkheid, buikpijn, braken, verlies van eetlust en winderigheid (deze gaan meestal vanzelf over). Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag (inclusief netelroos en rode huid), wat aan de arts gemeld moet worden.

Zelden ( 1/10 000, < 1/1000) Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid. Hartaandoeningen: ontsteking van het hart en hartvlies. Maag-darmstelselaandoeningen: verhoogde amylase (verteringsenzym) en ontsteking van de pancreas. Huid- en onderhuidaandoeningen: verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht en ultraviolet licht (fotosensitiviteit).

Zeer zelden (< 1/10 000) Bloed- en lymfestelselaandoeningen: afwijkingen in de bloedtelling (anemie (bloedarmoede), aplastische anemie (bloedarmoede door beschadiging van het beenmerg), agranulocytose (zeer ernstig tekort aan witte bloedcellen dat gepaard gaat met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond), neutropenie (vermindering van een bepaalde soort witte bloedcellen), leukopenie (gekenmerkt door een tekort aan witte bloedcellen en verhoogde gevoeligheid voor infecties) (inclusief granulocytopenie, een afwijking gekenmerkt door een aanzienlijke vermindering van een bepaalde soort witte bloedcellen en verhoogde gevoeligheid voor infecties), pancytopenie (vermindering van alle soorten cellen in het bloed), trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes, gekenmerkt door blauwe plekken en bloedingsneiging) en eosinofilie (toename van bepaalde witte bloedcellen) (als deel van een overgevoeligheidsreactie)).

Overgevoeligheid voor mesalazine, voor salicylzuurderivaten of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Ernstige lever- of nierfunctiestoornissen.
Enkel voor de tabletten en het granulaat
Maag- of duodenumulcera.

Volwassenen en adolescenten

• Aanvalsbehandeling
  • colitis ulcerosa: 2 à 4 g per dag
  • ziekte van Crohn: 4 g per dag
  • Onderhoudsbehandeling
  • colitis ulcerosa: 1,5 à 2 g per dag

Kinderen vanaf 6 jaar

• Aanvalsbehandeling
• Aanvalsbehandeling (colitis ulcerosa en ziekte van Crohn): 30 tot 50 mg/kg/dag, verspreid over verschillende doses
• Maximale dosering: 75 mg/kg/dag verspreid over verschillende doses zonder de totale dosis van 4 g/dag (maximale dosis voor volwassenen) te overschrijden
• Onderhoudsbehandeling
• colitis ulcerosa: 15 à 30 mg/kg/dag, verspreid over verschillende doses zonder de totale dosis van 2 g/dag (aanbevolen dosis voor volwassenen) te overschrijden
• Over het algemeen wordt aanbevolen om de helft van de dosis voor volwassenen te geven aan kinderen met een lichaamsgewicht tot 40 kg en de normale dosis voor volwassenen aan kinderen boven de 40 kg

Toedieningswijze

• Het granulaat achteraan op de tong strooien en doorslikken met water of een andere drank
• Het granulaat kan ook met yoghurt ingenomen worden, maar wordt best niet in een drank opgelost
• De tabletten niet kauwen
• Bij maagklachten tijdens of vlak na de maaltijd innemen