Dermovate Creme 1 X 30g 0,05%

1. Wanneer mag u Dermovate niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Dermovate niet gebruiken?  U bent allergisch voor clobetasolpropionaat of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6,  bij kinderen jonger dan 1 jaar,  op wonden of zweren,  om een van de volgende huidziekten te behandelen omdat die zouden kunnen verergeren:

- een infectie van de huid (behalve als die infectie al tegelijkertijd wordt behandeld met een anti-infectieus geneesmiddel), - acne, - rosacea (huidziekte van het gezicht die een ongewone roodheid van de neus, de wangen, de kin, het voorhoofd of het hele gezicht veroorzaakt met of zonder couperose (bloedvaatjes die te zien zijn in de huid van het gezicht), verheven vlekken (papels) of met etter gevulde vlekken (puistjes)) - uitslag rond de mond, - een huid die jeukt, maar niet ontstoken is, - rond de aars of de geslachtsdelen (penis en vagina). Als u denkt dat een van deze waarschuwingen op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voor u Dermovate gebruikt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Dermovate? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Dermovate gebruikt.  Verwittig uw arts als u allergisch bent voor clobetasolpropionaat (de werkzame stof) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan de duur die door uw arts werd voorgeschreven. Als uw aandoening na 2 tot 4 weken behandeling niet verbetert, moet u uw arts raadplegen.  Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u last heeft van nieuw ontwikkelde botpijn of verergering van bestaande botklachten tijdens een behandeling met Dermovate, met name als u Dermovate langdurig of herhaaldelijk heeft gebruikt.  Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u andere geneesmiddelen gebruikt die u inneemt of op de huid aanbrengt en die corticosteroïden bevatten of geneesmiddelen die bedoeld zijn om de afweer van uw lichaam (immuunsysteem) te reguleren (bijv. bij een auto-immuunziekte of na een transplantatie). Combineren van Dermovate met deze geneesmiddelen kan leiden tot ernstige infecties.  Bij het aanbrengen van het geneesmiddel op het gezicht gedurende een lange periode is voorzichtigheid geboden omdat dat een verdunning van de huid kan veroorzaken.  Bij het aanbrengen van dit geneesmiddel op de oogleden moet u contact met de ogen vermijden.  Het gebruik van een topisch corticosteroïd (zoals Dermovate) op een eczeem rond een beenzweer kan het risico op allergische reactie of infectie rond de zweer verhogen.  Breng geen occlusief verband aan op dit geneesmiddel tenzij uw arts u dat heeft voorgeschreven. Als u het geneesmiddel onder een occlusief verband aanbrengt zoals een babyluier, moet u de huid goed reinigen voor u een nieuw verband aanbrengt om een infectie te vermijden.  Als u Dermovate crème of zalf gebruikt, mag u niet roken of in de buurt van open vuur komen, want het houdt een risico op ernstige brandwonden in. Textiel (kleding, beddengoed, verbanden enz.) dat in contact is gekomen met deze producten, brandt makkelijker en houdt een risico in op ernstig brandgevaar. Door kleding en beddengoed te wassen kan een opstapeling van het product worden verminderd, maar nooit volledig uitgesloten worden.  Neem contact op met uw arts als er een infectie optreedt (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").  Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.

• psoriasi
• hardnekkig eczeem
• lichen planus
• discoïde lupus erythematosu
• letsels die onvoldoende reageren op een minder sterk werkzaam corticoïde

Welke stoffen zitten er in Dermovate?

De werkzame stof in Dermovate is clobetasolpropionaat. 1 gram crème of zalf bevat 0,5 mg clobetasolpropionaat.

De andere stoffen in Dermovate zijn

 voor de crème: glycerolmonostearaat, cetostearylalcohol*, zelfemulgerend glycerolmonostearaat, kunstwas, chloorcresol*, natriumcitraat, citroenzuurmonohydraat, propyleenglycol*, gezuiverd water.

 voor de zalf: propyleenglycol*, sorbitansesquioleaat, witte vaseline.

• zie rubriek 2 "Dermovate bevat …"

Sommige geneesmiddelen kunnen de werkingswijze van Dermovate veranderen of het risico op bijwerkingen verhogen, zoals:

 ritonavir (om aids te behandelen),  itraconazol (om infecties met microscopische schimmels te behandelen).

Verwittig uw arts of uw apotheker als u een van die geneesmiddelen inneemt. Andere geneesmiddelen kunnen een soortgelijk effect hebben.

Gebruikt u naast Dermovate nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen betreffen de huid, maar kunnen ook andere delen van het lichaam aantasten als een voldoende hoge hoeveelheid geneesmiddel door de huid werd opgenomen en in de bloedsomloop terecht is gekomen.

Als uw huidziekte verergert of als uw huid zwelt tijdens de behandeling: zet de behandeling met Dermovate stop en verwittig onmiddellijk uw arts. Het zou kunnen dat u allergisch bent voor het geneesmiddel, dat u een infectie heeft of dat u een andere behandeling nodig heeft.

Bijwerkingen die vaak optreden (tot 1 op de 10 mensen)  jeuk,  brandend gevoel of plaatselijke pijn in de huid.

Bijwerkingen die soms optreden (tot 1 op de 100 mensen)  dun worden van de huid, kan striemen veroorzaken,  verschijnen van bloedvaten onder het huidoppervlak.

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (tot 1 op de 10.000 mensen) - Het gebruik van dit geneesmiddel gedurende een lange tijd of onder een gesloten verband kan de volgende symptomen veroorzaken:  gewichtstoename,  vollemaansgezicht, ronder worden van het gezicht,  zwaarlijvigheid,  dun worden van de huid,  vorming van rimpels,  droge huid,  verandering van de kleur van de huid,  meer beharing,  haarverlies (gedeeltelijk of volledig verlies van het hoofdhaar en soms van het haar elders op het lichaam), geen haargroei, het haar ziet er beschadigd uit. - Andere huidreacties die zeer zelden kunnen optreden:  allergische reactie op de plaats van aanbrengen,  irritatie op de plaats van aanbrengen,  verergering van de huidaandoening,  roodheid,  huiduitslag of netelroos,  infectie van de huid,  acne,  als u psoriasis heeft: tijdens of na de behandeling kunnen er verheven vlekken onder de huid verschijnen die etter bevatten (puistjes). Dat is een psoriasis pustulosa, die zeer zelden optreedt.

Bijwerkingen met een onbekende frequentie maar die ook kunnen optreden  wazig zien.

Bij kinderen moet ook worden gezocht naar de volgende symptomen:  tragere gewichtstoename,  groeivertraging.

Zeer zeldzame bijwerkingen die aan het licht kunnen komen bij bloedonderzoeken of een medisch onderzoek:  daling van de bloedspiegel van cortisol (een hormoon),  stijging van het suikergehalte in het bloed of de urine,  stijging van de bloeddruk,  troebel worden van de ooglens (staar).

De volgende aandoeningen mogen niet worden behandeld met Dermovate:
- onbehandelde huidinfecties,
- rosacea,
- acne vulgaris,
- jeuk zonder ontsteking,
- perianale en genitale jeuk,
- periorale dermatitis,
- infecties van de hoofdhuid.
Het aanbrengen van Dermovate op wonden of ulcera is gecontra-indiceerd.
Dermovate is gecontra-indiceerd bij de behandeling van huidziekten bij kinderen jonger dan 1 jaar, met inbegrip van dermatitis.

 Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.  Geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als u dit geneesmiddel tijdens de periode van de borstvoeding gebruikt, mag u het niet aanbrengen op de borsten om te voorkomen dat het per ongeluk in de mond van de baby zou geraken.

• 1 - 2 x /dag gedurende max. 4 weken
• Verlaag daarna de frequentie van aanbrengen of schakel over op een minder krachtig preparaat

Toedieningswijze

• Breng een dunne laag aan en masseer die zachtjes in.
• Gebruik niet meer dan hoeveelheid die nodig is om de hele aangetaste zone te bedekken.
• Bij zeer weerstandige letsels, bv. hyperkeratose: de anti-inflammatoire werking versterken door het behandelde oppervlak af te dekken met een polyethyleen film. Nachtelijk gebruik van een occlusief verband geeft doorgaans een bevredigende reactie. Na verbetering de therapie voortzetten zonder occlusief verband