Norditropin Flexpro15mg/1,5ml Sol Inj Stylo Prer.5
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Ceci est un médicament, pas d'utilisation au long cours sans avis médical, tenir hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.
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Norditropin FlexPro est utilisé chez les enfants pour traiter un retard de croissance
• lorsqu'ils ne produisent pas ou très peu d'hormone de croissance (déficit en hormone de
croissance)
• lorsqu'ils ont le syndrome de Turner (problème génétique pouvant affecter la croissance)
• lorsque leurs reins fonctionnent moins bien
• lorsqu'ils sont petits et sont nés petits par rapport à l'âge gestationnel
• lorsqu'ils ont le syndrome de Noonan (problème génétique pouvant affecter la croissance).
Norditropin FlexPro est utilisé chez les adultes pour compenser un manque d'hormone de
croissance
Chez les adultes, Norditropin FlexPro est administré pour combler un déficit en hormone de
croissance lorsque la production en hormone de croissance est réduite depuis l'enfance ou s'est arrêtée
à l'âge adulte suite à une tumeur, au traitement d'une tumeur ou à une maladie qui affecte la glande
qui produit l'hormone de croissance. Si vous avez été traité pendant l'enfance pour un déficit en
hormone de croissance, vous réaliserez un nouveau test au terme de votre croissance. Si votre déficit
en hormone de croissance est confirmé, vous continuerez votre traitement.
Autres médicaments et Norditropin FlexPro
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants. Votre médecin devra peut-être ajuster la dose de Norditropin FlexPro ou des autres médicaments :
• glucocorticoïdes - votre taille à l'âge adulte peut être affectée si vous utilisez Norditropin FlexPro et des glucocorticoïdes en même temps • ciclosporine (médicament qui atténue les réactions immunitaires) - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose • insuline - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose • hormones thyroïdiennes - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose • gonadotrophine (hormone stimulant les glandes sexuelles) - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose • antiépileptiques - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose • estrogènes pris par voie orale ou d'autres hormones sexuelles.
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets apparaissant chez les enfants et chez les adultes (fréquence inconnue) :
• éruption cutanée ; respiration sifflante ; gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ; perte de conscience complète. Chacun de ces signes peut indiquer une réaction allergique
• maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements. Ces signes peuvent indiquer une augmentation de la tension cérébrale
• diminution possible des taux de thyroxine dans le sérum sanguin
• hyperglycémie (taux importants de glucose dans le sang).
Si vous présentez l'un de ces signes, consultez un médecin le plus rapidement possible. Arrêtez d'utiliser Norditropin FlexPro jusqu'à ce que votre médecin vous ait dit que vous pouviez reprendre le traitement.
La formation d'anticorps contre la somatropine a rarement été observée pendant le traitement avec Norditropin.
Une augmentation des taux des enzymes hépatiques a été rapportée.
Des cas de leucémie et de rechute de tumeurs cérébrales ont également été rapportés chez des patients treatés par la somatropine (la substance active contenue dans Norditropin FlexPro), cependant il n'est pas prouvé que la somatropine en était la cause.
Si vous pensez que vous souffrez d'une de ces maladies, parlez-en avec votre médecin.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants :
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 enfant sur 100) :
• maux de tête
• rougeurs, démangeaisons et douleur au site d'injection
• gonflement des seins (gynécomastie).
N'utilisez jamais Norditropin FlexPro
• si vous êtes allergique à la somatropine, au phénol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous avez eu une transplantation rénale
• si vous avez une tumeur active (un cancer). Les tumeurs doivent être inactives et vous devez avoir terminé votre traitement antitumoral avant de commencer votre traitement avec Norditropin FlexPro
• si vous souffrez d'une maladie critique aiguë, par ex. une opération à cœur ouvert, une chirurgie abdominale, un polytraumatisme accidentel ou une insuffisance respiratoire aiguë
• si vous avez arrêté de grandir (vos épiphyses sont soudées) et vous n'avez pas de déficit en hormone de croissance.
• Enfants atteints d'un syndrome de Noonan :
La dose habituelle est de 0,066 mg par kg de poids corporel par jour, cependant votre médecin pourrait décider que 0,033 mg par kg de poids corporel par jour suffisent
• Adultes ne produisant pas ou peu d'hormone de croissance :
Si votre déficit en hormone de croissance persiste après l'arrêt de votre croissance, le traitement sera poursuivi. La dose habituelle de départ est de 0,2 à 0,5 mg par jour. La dose sera ajustée jusqu'au moment où vous atteindrez la dose adéquate. Si votre déficit en hormone de croissance débute à l'âge adulte, la dose normale de départ est de 0,1 à 0,3 mg par jour. Votre médecin augmentera votre dose chaque mois, jusqu'à ce que vous atteigniez la dose nécessaire. La dose maximale habituelle est de 1,0 mg par jour.
Quand administrer Norditropin FlexPro
Injectez votre dose quotidienne sous la peau chaque soir, juste avant le coucher.
Comment utiliser Norditropin FlexPro
La solution d'hormone de croissance Norditropin FlexPro se présente sous forme d'un stylo prérempli multidose jetable de 1,5 ml.
Les instructions complètes d'utilisation de Norditropin FlexPro sont reprises au verso. Les principales instructions sont les suivantes :
• Contrôlez la solution avant usage en retournant le stylo de haut en bas à une ou deux reprises. N'utilisez pas le stylo si la solution qu'il contient est opaque ou colorée (voir page 8, étape A) • Norditropin FlexPro est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm • Utilisez toujours une nouvelle aiguille à chaque injection • Alternez les sites d'injection afin de ne pas abîmer votre peau • Pour être certain(e) de vous administrer la bonne dose et éviter toute injection d'air, contrôlez l'écoulement de l'hormone de croissance avant de procéder à la première injection avec un nouveau stylo Norditropin FlexPro. N'utilisez pas le stylo si aucune goutte de solution d'hormone de croissance n'apparaît au bout de l'aiguille (voir page 9, étapes E à G) • Ne partagez pas votre stylo Norditropin FlexPro avec quelqu'un d'autre.
| CNK | 4726477 |
|---|---|
| Organisations | Novo Nordisk Pharma |
| Largeur | 170 mm |
| Longueur | 50 mm |
| Profondeur | 160 mm |
| Ingrédients actifs | somatropine |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |