Cerazette 75mg Abacus Comp Pell 13 X 28

Avant de commencer l'utilisation de Cerazette, vous devez informer votre médecin si:  vous avez ou avez eu un cancer du sein;  vous avez un cancer du foie puisqu'un effet possible de Cerazette ne peut pas être exclu;  vous avez eu une thrombose;  vous souffrez de diabète;  vous souffrez d'épilepsie (voir aussi la rubrique " Autres médicaments et Cerazette ");  vous souffrez de tuberculose (voir aussi la rubrique " Autres médicaments et Cerazette ");  vous avez une tension artérielle élevée;  vous avez ou avez eu du chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau surtout sur le visage); si, tel est le cas, évitez l'exposition excessive au soleil ou aux rayonnements ultra�violets. Si Cerazette est utilisé en présence d'une de ces affections, il se peut que vous deviez être tenu sous surveillance étroite. Votre médecin peut expliquer ce que vous devez faire. Cancer du sein Contrôlez régulièrement votre poitrine et contactez votre médecin dès que possible si vous sentez une grosseur dans votre poitrine. On a diagnostiqué un peu plus souvent un cancer du sein chez les femmes prenant la pilule que chez les femmes du même âge qui ne la prennent pas. Si les femmes arrêtent de prendre la pilule, le risque diminue progressivement, de sorte que, 10 ans après l'arrêt, le risque est le même que pour les femmes qui n'ont jamais pris la pilule. Le cancer du sein est rare en dessous de 40 ans, mais, le risque augmente avec l'âge. C'est pourquoi, le nombre supplémentaire de cancers du sein diagnostiqués augmente à mesure que vous êtes plus âgée pendant l'utilisation de la pilule. Combien de temps on prend la pilule est moins important. Par 10 000 femmes qui ont pris la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la prendre avant leur vingtième année, il y aurait, dans la période de 10 ans suivant l'arrêt, moins de 1 cas supplémentaire de cancer du sein diagnostiqué, en plus des 4 cas normalement diagnostiqués dans ce groupe d'âge. De même, par 10 000 femmes qui ont pris la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la prendre avant leur trentième année, il y aurait 5 cas supplémentaires en plus des 44 cas normalement diagnostiqués. Par 10 000 femmes qui ont utilisé la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la prendre avant leur quarantième année, il y aurait 20 cas supplémentaires en plus des 160 cas normalement diagnostiqués. On croit que le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de pilules qui ne contiennent qu'un progestatif, comme Cerazette, est semblable au risque chez les femmes qui utilisent la pilule, mais l'évidence est moins concluante. Les cancers du sein trouvés chez les femmes qui prennent la pilule sont plus souvent à un stade moins avancé que les cancers trouvés chez les femmes qui ne prennent pas la pilule. On ignore si la différence de risque de cancer du sein est causée par la pilule. Il est possible que les femmes étaient examinées plus souvent de sorte que le cancer du sein a été détecté plus tôt. Thrombose Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous remarquez des signes possibles d'une thrombose (voir aussi " Contrôles réguliers "). Une thrombose est la formation d'un caillot de sang pouvant bloquer un vaisseau sanguin. Une thrombose survient parfois dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si ce caillot sanguin se détache des veines où il est formé, il peut atteindre et boucher les artères des poumons, provoquant une embolie "pulmonaire". Ceci peut parfois aboutir à une issue fatale. La thrombose veineuse profonde est un incident rare. Elle peut survenir que vous preniez ou non la pilule. Elle peut aussi survenir si vous êtes enceinte. Le risque est plus élevé chez les utilisatrices de la pilule que chez les non-utilisatrices. On croit que le risque associé aux pilules comme Cerazette ne contenant qu'un progestatif est plus faible que le risque associé aux pilules qui contiennent aussi des œstrogènes (pilules combinées). Troubles psychiatriques Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Cerazette ont fait état d'une dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.

Cerazette est utilisé pour prévenir la grossesse. Cerazette ne contient qu'une hormone sexuelle femelle, le progestatif desogestrel. C'est pourquoi Cerazette est appelée pilule progestative (PP). Contrairement aux pilules combinées, la PP ne contient pas d'hormone œstrogène en plus du progestatif. La plupart des PP agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans la matrice, mais, n'inhibent pas toujours l'ovulation, ce qui est l'action principale des pilules combinées. Cerazette diffère des autres PP parce qu'il contient une dose qui est, dans la plupart des cas, suffisamment élevée pour inhiber l'ovulation. Cerazette est de ce fait très fiable. Contrairement aux pilules combinées, Cerazette peut être utilisé par des femmes qui ne supportent pas les œstrogènes et par des femmes qui allaitent. Un désavantage est que des saignements vaginaux peuvent se produire à intervalles irréguliers pendant l'utilisation de Cerazette. Vous pouvez aussi ne pas avoir de saignements du tout.

• La substance active est: desogestrel (75 microgrammes)
• Les autres composants sont: silice colloïdale anhydre; tout-rac--tocophérol;
  amidon de maïs; povidone; acide stéarique; hypromellose; macrogol 400; talc;
  dioxyde de titane (E171); lactose monohydraté (voir aussi " Cerazette contient du
  lactose " dans la rubrique 2).

Certains médicaments

 Peuvent influer sur les taux sanguins de Cerazette

 Peuvent diminuer son efficacité pour prévenir une grossesse

 Peuvent provoquer des saignements inattendus.

Cela inclut les médicaments utilisés dans le traitement :

 de l'épilepsie (par exemple : primidone, phénytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamate, topiramate et phénobarbital),

 de la tuberculose (par exemple : rifampicine, rifabutine),

 de l'infection par le VIH (par exemple : ritonavir, nelfinavir, névirapine, éfavirenz),

 de l'infection par le virus de l'hépatite C (par exemple bocéprévir, télaprévir),

 d'autres maladies infectieuses (par exemple : griséofulvine),

 de la pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins du poumon (bosentan),

 de l'humeur dépressive (millepertuis),

 de certaines infections bactériennes (par exemple clarithromycine, érythromycine),

 des infections fongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole, fluconazole),

 de la pression sanguine élevée (hypertension), angine ou certains troubles du rythme cardiaque (par exemple diltiazem).

Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes qui peuvent rendre Cerazette moins efficace, une méthode contraceptive barrière doit également être utilisée. Comme l'effet d'un autre médicament sur Cerazette peut durer jusqu'à 28 jours après l'arrêt du médicament, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant toute cette durée. Votre médecin peut vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires et, le cas échéant, pendant combien de temps.

Cerazette peut également interférer avec le fonctionnement d'autres médicaments, ce qui provoque soit une augmentation de l'effet (par exemple, médicaments contenant la ciclosporine) ou soit une diminution de l'effet (par exemple la lamotrigine).

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser tout médicament.

Les utilisatrices de Cerazette ont rapporté les effets indésirables suivants:

Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 femme sur 10

 troubles de l'humeur, humeur dépressive, diminution du désir sexuel (libido)

 maux de tête

 nausées

 acné

 douleurs dans les seins, règles irrégulières ou absentes

 prise de poids

Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 femme sur 100

 infection vaginale

 intolérance aux lentilles de contact

 vomissements

 chute de cheveux

 règles douloureuses, kyste de l'ovaire

 fatigue

Rare : peut affecter jusqu'à 1 femme sur 1000

 éruption, urticaire, grosseurs violacées douloureuses sur la peau (érythème noueux) (il s'agit d'affections de la peau)

Indéterminé : (ne peut être estimé sur la base des données disponibles)

 réaction allergique

En plus de ces effets indésirables, une sécrétion mammaire peut se produire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Avenue Galilée 5/03

1210 BRUXELLES

Boîte Postale 97

1000 BRUXELLES

Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la

Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique au desogestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
  mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous avez une thrombose. La thrombose est la formation d'un caillot de sang dans un vaisseau
  sanguin [par exemple : de la jambe (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie
  pulmonaire)].
• si vous avez ou avez eu la jaunisse (jaunissement de la peau) ou une maladie grave du foie et votre
  fonction hépatique n'est toujours pas normale.
• si vous avez ou si l'on pense que vous avez une tumeur qui se développe sous l'influence des
  hormones sexuelles (par exemple : un cancer du sein).
• si vous avez des saignements vaginaux dont la cause n'est pas établie.

Grossesse et allaitement Grossesse Vous ne pouvez pas utiliser Cerazette si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être. Allaitement Cerazette peut être utilisé pendant l'allaitement. Cerazette ne semble pas influer sur la production ou la qualité du lait maternel. Cependant, à intervalles irréguliers, des rapports de pharmacovigilance ont mis en avant une diminution de la production de lait maternel parallèlement à l'utilisation de Cerazette. Une petite quantité de la substance active de Cerazette passe dans le lait maternel. La santé d'enfants nourris au sein pendant 7 mois dont les mères utilisaient Cerazette a été étudiée jusqu'à l'âge de 2,5 ans. On n'a pas observé d'effets sur la croissance et le développement des enfants. Si vous allaitez et vous voulez utiliser Cerazette, contactez votre médecin.

La plaquette de Cerazette contient 28 comprimés. Sur la face avant de la plaquette, vous voyez des flèches entre les comprimés. Au dos de la plaquette se trouvent les jours de la semaine. Chaque jour correspond à un comprimé. Chaque fois que vous commencez une nouvelle plaquette de Cerazette, prenez un comprimé de la rangée supérieure. Veillez à commencer par le comprimé correct. Par exemple : si vous commencez un mercredi, vous devez prendre le comprimé de la rangée supérieure indiqué (à l'arrière) par MER. Vous continuez à prendre un comprimé par jour jusqu'à ce que la plaquette soit vide, en suivant toujours le sens indiqué par les flèches. En regardant au dos de votre plaquette, vous pouvez facilement contrôler si vous avez déjà pris votre comprimé du jour. Prenez votre comprimé environ au même moment chaque jour, avec un peu d'eau, sans le mâcher.