Colitofalk Supp 30 X 1g

Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Colitofalk 1 g suppositoires. - si vous avez déjà eu des problèmes pulmonaires, notamment si vous souffrez d'asthme bronchique - si vous avez déjà eu de l'allergie à l'égard de la sulfasalazine, une substance apparentée à la mésalazine - si vous souffrez de troubles du foie - si vous souffrez de troubles rénaux - si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la mésalazine. La mésalazine peut produire une coloration rouge-brun de l'urine après un contact avec de l'hypochlorite de sodium, composant de l'eau de Javel, présent dans l'eau des toilettes. Il s'agit d'une réaction chimique entre la mésalazine et l'eau de Javel et est inoffensive. Autres précautions Pendant le traitement, votre médecin souhaitera peut-être vous garder sous surveillance médicale étroite avec des analyses régulières de sang et d'urine. L'utilisation de la mésalazine peut entraîner le développement de calculs rénaux. Les symptômes peuvent comprendre des douleurs de part et d'autre de l'abdomen et du sang dans les urines. Veiller à boire suffisamment pendant le traitement par mésalazine. Des réactions cutanées graves, dont une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalées dans le cadre de traitements à base de mésalazine. Arrêtez de prendre de la mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4. Si vous ressentez des maux de tête forts ou récurrents, des troubles de la vision ou des bourdonnements ou des bourdonnements dans les oreilles, contactez immédiatement votre médecin.

Colite ulcéreuse

Colitofalk 1 g suppositoires contient:

• La substance active est la mésalazine, et chaque suppositoire de Colitofalk 1 g suppositoires contient 1 g de mésalazine.

• L'autre composant est graisse dure.

Autres médicaments et Colitofalk 1 g suppositoires

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments énumérés ci-dessous, car leur effet pourrait en être modifié (interactions)

• Azathioprine, 6-mercaptopurine ou thioguanine (médicaments utilisés pour traiter des troubles immunitaires)

• Certains médicaments qui empêchent la coagulation du sang (médicaments pour traiter une thrombose ou fluidifier le sang, p. ex. warfarine)

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Il se peut que vous puissiez encore utiliser Colitofalk 1 g suppositoires, votre médecin est en mesure de décider ce qui convient.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants après avoir utilisé ce médicament, vous devez contacter votre médecin et arrêter immédiatement d'utiliser Colitofalk 1 g suppositoires : - Réactions allergiques générales de type éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et/ou difficultés à respirer, ou inflammation générale du gros intestin (entraînant une diarrhée sévère et des douleurs abdominales). Ces réactions sont très rares. - Altération importante de votre état de santé générale, en particulier si elle s'accompagne de fièvre, et/ou de douleurs dans la gorge et la bouche. Ces symptômes peuvent, dans de très rares cas, être dus à une chute du nombre de globules blancs dans le sang, ce qui peut augmenter le risque d'infection grave (agranulocytose). D'autres cellules du sang peuvent également être affectées (par exemple, les plaquettes ou les globules rouges, entraînant une anémie aplasique ou une thrombopénie), ce qui peut provoquer des symptômes incluant des saignements inexpliqués, des points ou des plaques violacées sous la peau, une anémie (fatigue, faiblesse, pâleur, en particulier au niveau des lèvres et des ongles). Une analyse de sang permettra de confirmer si vos symptômes sont dus à un effet de ce médicament sur votre sang. Ces réactions sont très rares. - Éruptions cutanées graves avec taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux, une éruption cutanée généralisée, de la fièvre et des ganglions lymphatiques hypertrophiés. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal. Le nombre de patients affectés par ces réactions n'est pas connu (fréquence indéterminée). - Essoufflement, douleur dans la poitrine ou battements de cœur irréguliers, ou jambes enflées, qui peuvent être le signe de réactions d'hypersensibilité cardiaques. Ces réactions sont rares. - Problèmes au niveau de la fonction rénale (très rares), par exemple un changement de couleur ou de volume des urines produites et des jambes enflées ou une douleur soudaine au flanc (due à un calcul rénal) (le nombre de patients affectés n'est pas connu [fréquence indéterminée]). - Des maux de tête forts ou récurrents, des troubles de la vision ou des bourdonnements ou des bourdonnements dans les oreilles. Ces symptômes peuvent être ceux d'une augmentation de la pression dans votre crâne (hypertension intracrânienne idiopathique) (Fréquence indéterminée [ne peut être estimée sur la base des données disponibles]). Les effets indésirables suivants ont également été signalés par des patients utilisant la mésalazine Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) - Éruption cutanée, démangeaisons Effets indésirables rares (pouvant survenir chez maximum 1 patient sur 1000) - Douleurs abdominales, diarrhée, gaz (flatulences), nausées et vomissements, constipation - Maux de tête, vertiges - Augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil et aux rayons ultraviolets (photosensibilité) Effets indésirables très rares (pouvant survenir chez maximum 1 patient sur 10000) - Violentes douleurs abdominales dues à une inflammation aiguë du pancréas - Essoufflement, toux, respiration sifflante, opacités pulmonaires à la radiographie sous l'effet d'affections allergiques et/ou inflammatoires des poumons - Douleurs musculaires et articulaires - Jaunisse ou douleurs abdominales en raison de troubles du foie ou de l'écoulement biliaire - Perte de cheveux et apparition d'une calvitie - Insensibilité et fourmillements dans les mains et les pieds (neuropathie périphérique) - Diminution réversible de la production de sperme Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique Luxembourg Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Colitofalk 1 g suppositoires - Si vous êtes allergique à l'acide salicylique, aux salicylates tels que l'acide acétylsalicylique (Aspirine®, par exemple) ou à la mésalazine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - Si vous souffrez d'une maladie grave du foie ou des reins.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Vous ne devez utiliser Colitofalk 1 g suppositoires pendant la grossesse que si votre médecin vous les a prescrits. N'utilisez Colitofalk 1 g suppositoires pendant l'allaitement que si votre médecin vous l'ordonne, car ce médicament peut passer dans le lait maternel.

Adultes

• 1 suppositoire de 1 g une fois par jour

Mode d'administration

• De préférence au moment du coucher