Dermovate Creme 1 X 30g 0,05%

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Dermovate.  Prévenez votre médecin si vous êtes allergique (hypersensible) au propionate de clobétasol (la substance active) ou à l'un des autres composants contenus dans Dermovate mentionnés dans la rubrique 6.  N'utilisez ce médicament que pendant la durée prescrite par votre médecin. Si votre affection ne s'améliore pas après 2 à 4 semaines de traitement, consultez votre médecin.  Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Dermovate si vous ressentez des douleurs osseuses récentes ou une aggravation de symptômes osseux antérieurs au cours d'un traitement par Dermovate, en particulier si vous utilisez Dermovate depuis longtemps ou de manière répétée.  Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Dermovate si vous utilisez un autre médicament oral/topique contenant des corticostéroïdes ou un médicament destiné à contrôler votre système immunitaire (par exemple pour une maladie auto-immune ou après une transplantation). L'utilisation concomitante de Dermovate avec ces médicaments peut entraîner des infections graves.  En cas d'application de ce médicament sur le visage pendant une période prolongée, la prudence est recommandée car ceci peut provoquer un amincissement de la peau.  En cas d'application de ce médicament sur les paupières, évitez le contact avec les yeux.  Sur un eczéma entourant un ulcère de jambe, l'utilisation d'un corticostéroïde topique (comme Dermovate) peut augmenter le risque de réaction allergique ou d'infection autour de l'ulcère.  N'appliquez de pansement étanche sur ce médicament que si votre médecin vous l'a prescrit. Si vous appliquez ce médicament sous un pansement étanche, y compris un lange d'enfant, assurez-vous que la peau soit bien nettoyée avant d'appliquer un nouveau pansement, pour éviter une infection.  Lorsque vous utilisez Dermovate crème ou pommade, veuillez ne pas fumer ni vous approcher de flammes nues, au risque de subir des brûlures sévères. Les textiles (vêtements, literie, pansements, etc.) ayant été en contact avec ce produit brûlent plus facilement et présentent un risque d'incendie grave. Laver les vêtements et la literie peut réduire l'accumulation du produit mais sans l'éliminer totalement.  Contactez votre médecin en cas d'apparition d'une infection (voir rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ").  Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.

• le psoriasis
• les eczémas rebelles
• le lichen plan
• le lupus érythémateux discoïd
• autres lésions ne répondant pas de manière satisfaisante à un corticoïde de classe inférieure

Ce que contient Dermovate

La substance active est le propionate de clobétasol. 1 gramme de crème ou de pommade contient 0,5 mg de propionate de clobétasol.

Les autres composants sont

 pour la crème : monostéarate de glycérol, alcool cétostéarylique*, monostéarate de glycérol autoémulsifiant, cire artificielle, chlorocrésol*, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, propylène glycol*, eau purifiée.

 pour la pommade : propylène glycol*, sesquioléate de sorbitan, vaseline blanche.

Autres médicaments et Dermovate

Certains médicaments peuvent modifier le mode d'action de Dermovate ou augmenter le risque de présenter des effets secondaires, comme:

 le ritonavir (pour traiter le SIDA),  l'itraconazole (pour traiter les infections à champignons microscopiques).

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments. D'autres médicaments peuvent avoir un effet similaire. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables affectent la peau mais ils peuvent affecter d'autres parties du corps si une quantité suffisamment importante de médicament a été absorbée à travers la peau et a pénétré dans la circulation sanguine.

Si votre maladie de la peau s'aggrave ou si votre peau gonfle au cours du traitement : arrêtez Dermovate et prévenez immédiatement votre médecin. Il se peut que vous soyez allergique au médicament, que vous ayez une infection ou que vous ayez besoin d'un autre traitement.

Effets indésirables fréquents (jusqu'à 1 personne sur 10)

 démangeaisons,

 sensation de brûlure ou douleur cutanée locale.

Effets indésirables peu fréquents (jusqu'à 1 personne sur 100)

 amincissement de la peau, pouvant entrainer des vergetures,

 apparition de vaisseaux sanguins sous la surface de la peau.

Effets indésirables très rares (jusqu'à 1 personne sur 10000)

• L'utilisation de ce médicament pendant une période prolongée, ou sous un pansement étanche, peut provoquer les symptômes suivants :

 augmentation du poids,

 visage lunaire, arrondissement du visage,

 obésité,

 amincissement de la peau,

 formation de rides,

 sècheresse de la peau,

 modification de la coloration de la peau,

 augmentation de la pilosité,

 alopécie (chute partielle ou complète des cheveux et parfois des poils), manque de croissance pileuse, aspect abimé des cheveux.

• Autres réactions cutanées très rares pouvant survenir :

 réaction allergique au site d'application,

 irritation au niveau du site d'application,

 aggravation de l'affection de la peau,

 rougeur,

 éruption cutanée ou urticaire,

 infection de la peau,

 acné,

 si vous souffrez de psoriasis : des taches surélevées, contenant du pus (pustules) sous la peau peuvent se développer, pendant ou après le traitement. Il s'agit de psoriasis pustuleux, survenant dans de très rares cas.

Effet indésirable de fréquence indéterminée mais également susceptible de survenir

 vision floue.

Chez l'enfant, il faut également rechercher les symptômes suivants :

 retard de prise de poids,

 ralentissement de la croissance.

N'utilisez jamais Dermovate  si vous êtes allergique au propionate de clobétasol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,  chez l'enfant de moins de 1 an,  sur des plaies ou des ulcères,  pour traiter l'une des dermatoses suivantes, car celles-ci pourraient s'aggraver : - une infection de la peau (sauf si cette infection est déjà traitée simultanément par un médicament anti-infectieux), - l'acné, - la rosacée (maladie de la peau du visage qui provoque une rougeur inhabituelle du nez, des joues, du menton, du front ou de l'ensemble du visage, avec ou sans couperose (petits vaisseaux sanguins visibles au niveau de la peau du visage), taches surélevées (papules) ou remplies de pus (pustules)), - une éruption autour de la bouche, - une peau qui démange mais qui n'est pas enflammée, - autour de l'anus ou sur les parties génitales (pénis et vagin). Si vous pensez que l'une de ces mises en garde vous concerne, n'utilisez pas Dermovate avant d'avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien.

 Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, n'utilisez pas ce médicament avant d'en avoir parlé à votre médecin.  Si vous allaitez, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Si vous utilisez ce médicament pendant la période d'allaitement, ne l'appliquez pas sur les seins pour éviter le passage accidentel de ce médicament dans la bouche du bébé.

• 1 à 2 fois par jour durant 4 semaines maximum
• Réduire ensuite la fréquence d'application ou changer vers une préparation moins puissant

Mode d'administration

• Appliquer une fine couche et masser doucement avec la quantité juste nécessaire pour couvrir la totalité de la zone affecté
• En cas de lésions très résistantes (hyperkératose en particulier), recouvrir la surface traitée avec un film en polyéthylène pour augmenter l'effet anti-inflammatoire. L'utilisation d'un pansement occlusif pendant la nuit donne habituellement lieu à une réponse satisfaisante. Dès amélioration, l'application peut être poursuivie sans pansement occlusif