Efudix Ung Derm 5% Tube 1 X 20g

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Efudix. - Evitez tout contact d'Efudix aves les yeux et les muqueuses. - Lavez-vous soigneusement les mains immédiatement après tout contact avec le produit et après son application. L'exposition au rayonnement UV (par ex. soleil direct, salon de bronzage) doit être évitée. - Évitez d'utiliser Efudix sur une peau enflammée ou ulcérée car il existe un risque d'augmentation de l'absorption. - Ne traitez jamais plus de 500 cm² (23 x 23 cm environ) de peau à la fois. Si la surface à traiter est plus grande, il faut traiter une partie après l'autre. - Lors des traitements prolongés de surfaces étendues, votre sang doit être contrôlé régulièrement. - Les bandages ou pansements occlusifs peuvent augmenter les réactions inflammatoires de la peau. - Une gêne sévère de la peau peut apparaître durant le traitement avec Efudix. Elle peut être soulagée par l'usage d'une crème appropriée. Demandez conseil à votre médecin. - si vous savez que vous avez une activité réduite ou que vous n'avez aucune activité de l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) (déficit partiel ou complet en DPD).

• Zonnekeratose
• Keratosis senilis
• Histologisch bewezen ziekte van Bowen
• Oppervlakkig basocellulair epithelioom, waarvan de histopathologische aard en het oppervlakkig karakter door biopsie bevestigd zijn

• La substance active est le fluorouracile. 1 gramme de pommade contient 50 mg de fluorouracil.

• Les autres composants sont :

• Propylène glycol (E1520),

• polysorbate 60 (E435),

• alcool stéarylique,

• vaseline,

• parahydroxybenzoate de méthyle (E218),

• parahydroxybenzoate de propyle (E216),

• eau purifiée par 100 g.

(voir rubrique 2 'Efudix contient')

Autres médicaments et Efudix

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Une analyse de sang régulière doit être effectuée si vous êtes traités simultanément avec de la phénytoïne (médicament antiépileptique). Ceci pour éviter une augmentation excessive de la concentration sanguine de phénytoïne. Un intervalle d'au moins 4 semaines doit être respecté entre le début du traitement avec Efudix et la fin de l'administration de : - brivudine (médicament antiviral), - sorivudine (médicament antiviral), - autres analogues.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables consistent en :

• Eruptions cutanées, démangeaisons, rougeur et gonflement de la peau, ulcérations de la peau, sensations de brûlure, perte de peau morte, eczéma, irritation, cloques, perte de cheveux, sensibilité au soleil. La peau saine qui entoure la peau traitée par Efudix peut également devenir rouge et douloureuse. Dans ce cas votre médecin décidera des mesures à prendre.

• Une allergie,

• Une perte du goût,

• Une irritation de la conjonctive, inflammation de l'œil et larmoiements,

• Des altérations du sang,

• Diarrhée avec éventuellement des saignements, vomissement, douleur abdominale et inflammation de la bouche,

• Fièvre, frissons, inflammation de la muqueuse,

Fréquence inconnue : mal de tête, vertige, nausée, saignement au site d'application.

N'utilisez jamais Efudix - si vous êtes allergique (hypersensible) au fluorouracile ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous savez que vous avez une activité réduite ou que vous n'avez aucune activité de l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) (déficit partiel ou complet en DPD).

N'utilisez pas Efudix en cas de grossesse et d'allaitement. Contraception chez les hommes et les femmes Les femmes en âge de procréer sous traitement par Efudix ne peuvent pas tomber enceinte et doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Efudix et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement. Les patients de sexe masculin (ou leurs partenaires féminines en âge de procréer) doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à trois mois après l'arrêt du traitement par Efudix.

• Kératoses séniles, kératoses solaires: 1 ou 2 applications par jour en une mince couche, sans pansement
• Pour les autres affections, il est conseillé de poser après l'application de la pommade un pansement occlusif, qui doit être changé tous les jours
• La surface de la peau, qui est traitée par Efudix, ne doit pas être supérieure à 500 cm² (23 x 23 cm environ). Si la zone atteinte est supérieure, il convient de traiter successivement une zone après l'autre