Colitofalk Supp 30 X 1g

Wanneer mag u Colitofalk 1 g zetpillen niet gebruiken? - U bent allergisch voor salicylzuur, voor salicylaten zoals acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld Aspirine®) of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u een ernstige lever- of nierfunctiestoornis heeft. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Colitofalk 1 g zetpillen? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Colitofalk 1 g zetpillen gebruikt. - als u bekende problemen heeft met uw longen, speciaal als u lijdt aan astma bronchiale - als u een bekende overgevoeligheid heeft voor sulfasalazine, een aan mesalazine verwante substantie - als u problemen heeft met uw lever - als u problemen heeft met uw nieren - als u na het gebruik van mesalazine ooit last hebt gehad van ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of zweren in de mond

Mesalazine kan een roodbruine verkleuring van de urine veroorzaken na contact met natriumhypochloriet bevattend bleekmiddel in het toiletwater. Dit betreft een chemische reactie tussen mesalazine en bleekmiddel, en is ongevaarlijk. Verdere voorzorgen Tijdens de behandeling kan uw arts verscherpt medisch toezicht nodig vinden en regelmatig uw bloed en urine laten controleren. Bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan. De symptomen kunnen bestaan uit pijn in de zijkanten van de buik en bloed in de urine. Zorg ervoor dat u voldoende vloeistof drinkt tijdens de behandeling met mesalazine. Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid gemeld in verband met de behandeling met mesalazine, zoals geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN). Stop met het gebruik van mesalazine en roep direct medische hulp in als u één van de in rubriek 4 beschreven klachten in verband met deze ernstige huidreacties opmerkt. Als u last krijgt van zware of terugkerende hoofdpijn, een verstoord gezichtsvermogen of oorsuizen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Colitis ulcerosa

Colitofalk 1 g zetpillen bevat:

• De werkzame stof in Colitofalk 1 g zetpillen is mesalazine, en elke zetpil van Colitofalk 1 g zetpillen bevat 1 g mesalazine.

• De andere stof in Colitofalk 1 g zetpillen is hard vet.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Vertel uw arts wanneer u geneesmiddelen gebruikt die hieronder zijn vermeld, want het effect van deze geneesmiddelen kan veranderen (interacties)

• Azathioprine, 6-mercaptopurine of thioguanine (geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van aandoeningen van het afweersysteem)

• Bepaalde bloedstollingvertragende middelen (geneesmiddelen ter voorkoming van trombose of om uw bloed te verdunnen, zoals warfarine)

Gebruikt u naast Colitofalk 1 g zetpillen nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het is mogelijk dat u Colitofalk 1 g zetpillen zonder probleem kunt gebruiken, maar het stelt uw arts in staat om te bepalen of het geschikt voor u is.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Indien bij u één van de volgende symptomen optreedt na gebruik van dit geneesmiddel, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts en het gebruik van Colitofalk 1 g zetpillen stopzetten: - Algemene allergische reacties zoals huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en/of ademhalingsmoeilijkheden of een algemene ontsteking van uw dikke darm (die ernstige diarree en buikpijn veroorzaakt). Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor. - Een ernstige achteruitgang van uw algehele conditie, met name indien dit gepaard gaat met koorts en/of een zere keel en mond. Deze verschijnselen kunnen, in zeer zeldzame gevallen, een gevolg zijn van een vermindering van het aantal witte bloedcellen, wat u vatbaarder kan maken voor de ontwikkeling van een ernstige infectie (agranulocytose). Ook andere bloedcellen kunnen zijn aangetast (bijvoorbeeld bloedplaatjes of rode bloedcellen, waardoor aplastische anemie of trombocytopenie wordt veroorzaakt) en kunnen symptomen veroorzaken die kunnen bestaan uit een bloeding met onverklaarbare oorzaak, paarse stippen of vlekken onder uw huid, bloedarmoede (gevoel van moeheid en zwakte en bleek zien, met name van de lippen en nagels). Een bloedonderzoek kan bevestigen of uw symptomen te wijten zijn aan een effect van dit medicijn op uw bloed. Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor. - Ernstige huiduitslag met roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen, wijdverspreide huiduitslag, koorts en vergrote lymfeklieren. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten. Deze bijwerkingen komen voor bij een niet bekend aantal patiënten (de frequentie is niet bekend). - Kortademigheid, pijn op de borst of onregelmatige hartslag, of gezwollen ledematen die kunnen duiden op overgevoeligheidsreacties van het hart. Deze bijwerkingen komen zelden voor. - Problemen met uw nierfunctie (kunnen zeer zelden voorkomen), bijvoorbeeld een verandering in de kleur van de urine of in de geproduceerde hoeveelheid urine, en gezwollen ledematen of een plotse pijn in de zij (veroorzaakt door een niersteen) (komen voor bij een niet bekend aantal patiënten (de frequentie is niet bekend)). - Zware of terugkerende hoofdpijn, een verstoord gezichtsvermogen of oorsuizen. Dit kunnen verschijnselen zijn van veel druk op de hersenen (idiopathische intracraniële hypertensie) (de frequentie is niet bekend [kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald]). De volgende bijwerkingen werden ook gemeld door patiënten die mesalazine gebruikten Vaak voorkomende bijwerkingen (kan optreden bij maximaal 1 op de 10 personen) - huiduitslag, jeuk Zeldzame bijwerkingen (kan optreden bij tot 1 van de 1000 patiënten) - Buikpijn, diarree, winderigheid (flatulentie), misselijkheid en braken, constipatie - Hoofdpijn, duizeligheid - Verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht en ultraviolet licht (fotosensitiviteit) Zeer zeldzame bijwerkingen (kan optreden bij tot 1 van de 10000 patiënten) - Ernstige buikpijn als gevolg van acute ontsteking van de alvleesklier - Ademnood, hoesten, piepende ademhaling, schaduw op de longen bij röntgenfoto, als gevolg van een allergische en/of inflammatoire aandoening van de longen - Spier- en gewrichtspijn - Geelzucht of buikpijn als gevolg van lever- of galaandoeningen - Haaruitval en het ontstaan van kaalhoofdigheid - Gevoelloosheid of tintelingen in de handen en voeten (perifere neuropathie) - Omkeerbare afname in sperma productie Het melden van bijwerkingen

Colitofalk 1 g zetpillen zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met:
- bekende overgevoeligheid voor salicylaten of voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
- ernstig verstoorde lever- of nierfunctie

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Colitofalk 1 g zetpillen mag alleen gebruikt worden tijdens de zwangerschap op advies van uw arts. U mag Colitofalk 1 g zetpillen ook alleen gebruiken tijdens de borstvoeding als uw arts u dat voorschrijft, omdat dit geneesmiddel uitgescheiden kan worden in de moedermelk.

Volwassenen

• 1 zetpil van 1 g éénmaal per dag

Toedieningswijze

• Liefst voor het slapengaan