Diclofenac Diethylam. Sandoz 20mg/g 2,32% Gel 100g

Volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder
Voor het verlichten van pijn, ontsteking en zwelling:

• weke delen letsels: om de posttraumatische ontsteking van de pezen, ligamenten, spieren en gewrichten te verlichten, bijv. in geval van verstuikingen, verrekkingen en kneuzingen, rugpijn (sportblessures);
• gelokaliseerde vormen van weke delen reuma, bijv. tendinitis, tenniselleboog, bursitis, schouder-handsyndroom en peri-artropathie.

Volwassenen (18 jaar en ouder)

• de behandeling van lichte artritis in de gewrichten van knieën en vingers.

Actieve stof:

• Diclofenac

Lijst van hulpstoffen:

• Propyleenglycol
• Oleylalcohol
• Isopropylalcohol
• Butylhydroxytolueen
• Diethylamine
• Paraffine licht vloeibaar
• Macrogolcetostearylether
• Carbomeer 980 F
• Cocoylcaprylocapraat
• Parfumcrème 45399
• Gezuiverd water

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Diclofenac Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Bij gebruik van Diclofenac Sandoz op de huid zoals het bedoeld is, werden tot nu toe geen interacties waargenomen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige zeldzame en zeer zeldzame bijwerkingen kunnen ernstig zijn.

Als u één van de volgende tekenen van allergie vertoont, stop dan het gebruik van Diclofenac Sandoz en raadpleeg onmiddellijk een arts of apotheker:

 Huiduitslag met blaren; netelroos (zelden: kunnen voorkomen bij tot 1 op de 1.000 mensen)

 Piepende ademhaling, kortademigheid of een gevoel van beklemming op de borst (astma) (zeer zelden: kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10.000 mensen)

 Zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel (zeer zelden: kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10.000 mensen)

Andere bijwerkingen zijn mogelijk:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10 mensen):

Huiduitslag, jeuk, roodheid, eczeem, dermatitis (ontsteking van de huid) inclusief contactdermatitis.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10.000 mensen)

 Huiduitslag met puisten

 Overgevoeligheidsreacties (waaronder netelroos)

 Gevoeligheid voor licht met optreden van huidreacties na blootstelling aan zonlicht

De mogelijkheid op systemische bijwerkingen (bijv. nier-, lever- of maag-darmbijwerkingen, systemische overgevoeligheidsreacties) bij gebruik van Diclofenac Sandoz op grote huidoppervlakten en gedurende een langere periode kan niet worden uitgesloten. Deze treden namelijk mogelijk op na systemische toediening van diclofenacbevattende geneesmiddelen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties, zoals astma, urticaria, angio-oedeem of acute rhinitis als reactie op acetylsalicylzuur of niet-steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs)
• Bij open wonden, ontstekingen of infecties van de huid en op eczeem of slijmvliezen
• Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6)
• Bij kinderen en adolescenten onder de 14 jaar.

Diclofenac Sandoz wordt 2 keer per dag gebruikt (bij voorkeur 's ochtends en 's avonds) en biedt langdurige pijnverlichting tot 12 uur lang.
Afhankelijk van de grootte van het getroffen gebied dat moet worden behandeld, is een hoeveelheid ter grootte van een kers tot walnoot vereist, wat overeenkomt met 2-4 g gel (46,4-92,8 mg diclofenac diethylaminezout), wat overeenkomt met 40-80 mg natriumdiclofenac. Dit is voldoende voor de behandeling van een gebied van 400-800 cm2.