Kayexalate Natrium Pulv 1 X 450g

Kayexalate Sodium® is een ionenuitwisselend hars, samengesteld uit natriumpolystyreensulfonaat (de werkzame stof). Het komt voor als een fijn poeder.

Kayexalate Sodium® wordt voorgeschreven voor de behandeling van hyperkaliëmie (te veel kaliumin het bloed) die kan optreden bij patiënten die lijden aan acute of chronische nierinsufficiëntie. Het geneesmiddel kan ook gebruikt worden als aanvulling bij een dialysebehandeling (kunstnier).

1. Wanneer mag u Kayexalate Sodium niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Kayexalate Sodium niet gebruiken?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u te weinig kalium in uw bloed heeft (minder dan 5 mmol/l).  Als u lijdt aan een bepaalde darmaandoening die de passage van voedsel door de darm kan belemmeren (obstructieve darmziekte).  Als u gelijktijdig sorbitol (een laxeermiddel) inneemt. Zie ook de rubrieken "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" en "Mogelijke bijwerkingen".  Als u lijdt aan hartfalen (hartinsufficiëntie) of een te hoge bloeddruk heeft, omdat de aanvoer van natrium door het innemen van Kayexalate Sodium relatief groot is (100 mg/g).  Bij pasgeborenen langs de mond (orale toediening).  Bij pasgeborenen die een verminderde darmmotiliteit (beweeglijkheid van de darmen) vertonen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Kayexalate Sodium? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Kayexalate Sodium gebruikt.  U moet er rekening mee houden dat de mogelijkheid bestaat dat er tijdens de behandeling een ernstig tekort aan kalium optreedt (hypokaliëmie). Daarom is een aangepaste klinische en biochemische controle noodzakelijk tijdens de behandeling, vooral als u wordt behandeld met digitalispreparaten (geneesmiddelen voor het hart). De behandeling moet stopgezet worden zodra de hoeveelheid kalium in uw bloed lager is dan 5 mmol/l (zie rubriek "Wanneer mag u Kayexalate Sodium niet gebruiken?").  U moet er ook rekening mee houden dat er een ernstig tekort aan calcium (hypocalciëmie) en magnesium (hypomagnesiëmie) in uw bloed kan optreden. Uw arts zal u daarom strikt opvolgen om zo elke elektrolytenstoornis op te sporen.  Als u last heeft van verstopping (constipatie), moet u de behandeling met het hars stopzetten tot de darmmotiliteit (beweeglijkheid van de darmen) genormaliseerd is. Laxeermiddelen op basis van magnesium mogen niet gebruikt worden (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").  Als u abnormale ontlasting hebt als gevolg van uw medische aandoening (waaronder aandoeningen na een operatie of het gebruik van geneesmiddelen) omdat dit tot verschillende stoornissen kan leiden, waaronder een opgeblazen gevoel, ernstige verstopping (constipatie), verminderde bloedtoevoer naar uw darmen of scheuring van de darm.  Bij inname van dit geneesmiddel via de mond:  U dient bij inname rechtop te zitten, om inademing in de luchtwegen te voorkomen. Dit kan namelijk leiden tot broncho-pulmonaire complicaties (met betrekking tot de luchtpijptakken en de longen).  Kayexalate Sodium kan binden aan andere geneesmiddelen die u via de mond inneemt. Gebruik daarom dit geneesmiddel minstens 3 uur vóór of 3 uur na de inname van andere orale geneesmiddelen. Heeft u een vertraagde maaglediging (gastroparese), gebruik dan Kayexalate Sodium 6 uur vóór of 6 uur na de inname van andere orale geneesmiddelen.  Bij rectale toediening bij kinderen en pasgeborenen. Een overdreven dosering of een onjuiste verdunning kan dan aanleiding geven tot het vastzitten van het hars in de darm.  Bij te vroeg geboren baby's en bij pasgeborenen met een laag geboortegewicht, gezien het risico op maagdarmbloedingen of op beschadiging van de darm (colonnecrose).  Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Lees dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" aandachtig.

Hyperkaliëmie

• Bij acute of chronische nierinsufficiëntie
• Het kan gebruikt worden ter aanvulling van een behandeling met een kunstnier

Kayexalate Sodium® is een ionenuitwisselend hars, samengesteld uit natriumpolystyreensulfonaat. Het komt voor onder de vorm van een fijn poeder dat aangenaam gearomatiseerd is.

Kayexalate Sodium® is werkzaam ter hoogte van de gastro-intestinale tractus door vrijstelling van een deel van zijn eigen natriumionen en door binding van de kaliumionen die vervolgens uitgescheiden worden met het hars langs de feces. Deze uitwisseling geschiedt grotendeels ter hoogte van de colon. De werking van het hars is niet selectief voor kalium.

5 g poeder bevat 14,99 g natriumpolystyreensulfonaat.

Hulpstoffen:

• Saccharine
• Vanilline

Kayexalate Sodium kan de effecten van bepaalde geneesmiddelen veranderen.

Uw arts zal beslissen of u deze geneesmiddelen moet stopzetten of indien een nauwgezette opvolging of een aanpassing van de dosis vereist is.

Informeer uw arts, in het bijzonder als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 Orale geneesmiddelen (toegediend via de mond): als u Kayexalate Sodium via de mond inneemt samen met andere orale geneesmiddelen, omdat dit de werking van die andere geneesmiddelen kan verminderen. Neem daarom Kayexalate Sodium niet op hetzelfde

moment in als andere orale geneesmiddelen (zie rubrieken "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Kayexalate Sodium?" en "Hoe gebruikt u Kayexalate Sodium?").

 Sorbitol mag niet gebruikt worden als laxeermiddel, omdat er een risico is op beschadiging van de darm (darmnecrose) die een fatale afloop kan hebben.

 Stoffen die kationen (positief geladen deeltjes) genereren: zij kunnen het kaliumbindend vermogen van het hars verminderen.

 Geneesmiddelen voor de behandeling van maagzuur en laxeermiddelen op basis van magnesium of aluminiumzouten: risico op verlaging van de zuurtegraad van het bloed.

 Geneesmiddelen voor het hart op basis van digitalispreparaten (afkomstig van het vingerhoedskruid): de toxische effecten op het hart van deze geneesmiddelen kunnen versterkt zijn.

 Thyroxine: mogelijke vermindering van de absorptie van thyroxine.

 Lithium (middel gebruikt bij geestesziekten): mogelijke vermindering van de absorptie van lithium.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Krijgt u een van de volgende bijwerkingen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige:

• Ernstige buikpijn, pijn rondom de anus

• Opgeblazen gevoel, ernstige verstopping (constipatie)

• Ernstige misselijkheid en overgeven

• Zwarte, bloederige of teerachtige stoelgang, bloed ophoesten of braaksel dat eruitziet als koffiedik

Voedings- en stofwisselingsstoornissen

Kayexalate Sodium kan aanleiding geven tot een water/zoutretentie (het ophouden van water en zout), tot te weinig kalium in het bloed (hypokaliëmie) of te weinig calcium in het bloed (hypocalciëmie) en tot de klinische manifestaties die daarmee gepaard gaan (zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Kayexalate Sodium?" onder punt 2 en de rubriek "Heeft u te veel van Kayexalate Sodium gebruikt?" onder punt 3).

Een langdurige behandeling kan een overdreven ionenverlies veroorzaken, waardoor u een te laag zoutgehalte in het bloed kunt krijgen.

Gevallen van te weinig magnesium in het bloed (hypomagnesiëmie) werden ook gerapporteerd.

Maagdarmstoornissen

• Maagirritatie, een gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, constipatie en soms diarree kunnen optreden.

• Fecale impactie (achterblijven van harde ontlasting in de darmen) na rectale toediening, vooral bij kinderen.

• Steenvorming in de maag of darmen (bezoarstenen) na orale toediening zijn gerapporteerd.

• Een vernauwing in het maagdarmkanaal en darmobstructie werden eveneens gerapporteerd, en worden waarschijnlijk veroorzaakt door een geassocieerde aandoening of door een slechte verdunning van het hars.

• Bij bejaarde patiënten dient men rekening te houden met een verhoogd risico op fecaloom (harde ontlasting).

• Een tekort aan bloedtoevoer in het maagdarmkanaal, ischemische colitis (ontsteking van de dikke darm), maag- of darmverzweringen of necrose (afsterving van weefsel) welke tot een intestinale perforatie (doorboring van het darmkanaal) kan leiden, werden gerapporteerd, soms met fatale afloop.

Ademhalingsstoornissen

Wanneer het geneesmiddel op verkeerde wijze werd ingenomen kunnen er bronchopulmonaire complicaties (met betrekking tot de luchtpijptakken en de longen) optreden door inhalatie van het poeder (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Kayexalate Sodium?" onder punt 2).

- Gezien de natriumaanbreng van Kayexalate Sodium tamelijk belangrijk is (4,4 mmol/g), zal het preparaat niet toegediend worden aan patiënten met hartdecompensatie of met hypertensie. In deze gevallen zal men Kayexalate Calcium gebruiken i.p.v. Kayexalate Sodium.
- Kaliëmie lager dan 5 mmol/l.
- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Obstructief intestinaal lijden
- Gelijktijdige toediening van sorbitol en natriumpolystyreensulfonaat is tegenaangewezen gezien er gevallen van intestinale necrose, die een fatale afloop kan hebben, zijn gerapporteerd
- Kayexalate Sodium mag niet oraal toegediend worden aan pasgeborenen en is tegenaangewezen bij pasgeboren met een verminderde intestinale motiliteit (postoperatief of van medicamenteuze oorsprong).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt

Volwassenen

• Oraal: 15 g (= 1 maatje), 3 - 4 x /dag
• Rectaal: 30 g in een verblijfslavement

Kinderen

• Oraal: 0,5 - 1 g/kg lichaamsgewicht /dag, in meerdere innamen
• Rectaal: minstens de orale dosis in een verblijfslavement

Pasgeborenen

• Rectaal: 0,5 - 1 g/kg lichaamsgewicht /dag, in een verblijfslavement

Toedieningswijze

• Oraal

• Het poeder in suspensie brengen in 100 ml water, of een pasta maken met zoete bindmiddelen (bv. jam of honing)

• Bij slikmoeilijkheden mag het product toegediend worden door middel van een canule van Ryle of een polytheensonde van 2 tot 3 mm diameter zonder knopvormig uiteinde
• Rectaal: het poeder in suspensie brengen in 150 ml water of 10 %-ige glucoseoplossing, indien mogelijk 9 uur op te houden