Metoprolol 95mg Retard Teva Comp Verleng Afg 100

Volwassenen

• Stabiel, chronisch, mild tot matig hartfalen met verminderde linker ventrikelfunctie (ejectiefractie = 40%)
• Als aanvulling op gebruikelijke standaard therapie van ACE-remmers en diuretica en, zo nodig, hartglycosiden
• Hypertensie
• Angina pectoris
• Tachycardiale hartritmestoornissen, met name supraventriculaire tachycardie
• Onderhoudsbehandeling na een myocardinfarct
• Hyperkinetisch hartsyndroom
• Migraineprofylaxe

Kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar

Elke tablet Metoprolol Retard Teva 95 mg tabletten met verlengde afgifte bevat 95 mg metoprololsuccinaat (Ph. Eur.) overeenkomend met 100 mg metoprololtartraat. Elke tablet Metoprolol Retard Teva 190 mg tabletten met verlengde afgifte bevat 190 mg metoprololsuccinaat (Ph. Eur.) overeenkomend met 200 mg metoprololtartraat.

 De andere stoffen (hulpstoffen) in dit geneesmiddel zijn: Tabletkern: sucrose, maïszetmeel, macrogol 6000, Polyacrylaat dispersie 30%, talk, povidon K90, microcrystallijne cellulose, magnesiumstearaat (Ph. Eur.), colloïdaal siliciumdioxide, anhydraat, D- glucose (zie rubriek 2 "Metoprolol Retard Teva bevat glucose en sucrose"). Tabletomhulsel: hypromellose, talk, macrogol 6000, titaandioxide (E171).

Zorgvuldige medische controle is vereist als een van de volgende geneesmiddelen samen met Metoprolol Retard Teva worden ingenomen:  Geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen, zoals verapamil- en diltiazem-achtige calciumantagonisten of klasse I anti-aritmica (bijv. disopyramide). U mag geen verapamil-achtige calciumantagonisten intraveneus toegediend krijgen (met uitzondering op de Intensieve zorgen'-afdeling)

 Andere bètablokkers (zoals oogdruppels die timolol als werkzame stof bevatten).

Overige interacties:

Inhalatienarcosemiddelen versterken de polsslagvertragende werking van metoprolol.

Metoprolol kan de werking van bloeddrukverlagende geneesmiddelen verhogen (bijv. reserpine, alfa-methyldopa, clonidine, guanfacine en hartglycosiden). Dit kan, bijvoorbeeld, leiden tot een aanzienlijke vertraging van de polsslag.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of eerste hulp arts als u een of meer van de volgende verschijnselen krijgt: - Pijn in het hart - Kortademigheid - Geelverkleuring van de huid en/of de ogen (dit kan een teken van leverontsteking zijn)

Als een van de bijwerkingen ernstig worden of als u een bijwerking krijgt die niet in deze bijsluiter staat, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen): - sterke bloeddrukdaling, ook bij het opstaan uit een liggende positie, zeer zelden met bewusteloosheid - vermoeidheid

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen): - trage pols (bradycardie), gevoel uit balans te zijn (zeer zelden met bewusteloosheid), gevoel van onregelmatige of krachtige hartslag (hartkloppingen) - duizeligheid, hoofdpijn - misselijkheid, buikpijn, diarree, verstopping - koude handen en voeten

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen): - voorbijgaande verergering van symptomen van hartfalen, een bepaalde vorm van hartritmestoornis (eerste graad AV-blok), pijn in de hartstreek - gevoel van naaldenprikken en kriebelingen (paresthesieën) - spasmen van de luchtwegen - overgeven - huidveranderingen, huiduitslag vergelijkbaar met psoriasis, toegenomen zweetproductie - spierkrampen - gewichtstoename - vochtophoping in de weefsels (oedeem) - neerslachtigheid, verminderde concentratie, sufheid en slapeloosheid, nachtmerries

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): - functionele hartstoornis zoals galopritme (als het hart een slag overslaat) of snelle hartslag, bepaalde hartritmestoornissen (geleidingsstoornissen) - stoornis bij het zien, droge of geïrriteerde ogen, conjunctivitis - koude - droge mond - haarverlies - achteruitgang van bestaande diabetes die aanwezig was zonder typische symptomen (latente diabetes mellitus) - afwijkende leverfunctietestwaarden - impotentie en andere seksuele stoornissen, verharding van het zachte weefsel in de lege ruimte van de penis (zodat hij kromtrekt) - nervositeit, angst

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen): - afname in bloedplaatjes (trombocytopenie), afname van witte bloedcellen (leukopenie) - het horen van geluid in de oren (tinnitus), gehoorstoornissen - smaakstoornissen - overgevoeligheid voor licht, verergering van bestaande psoriasis, ontstaan van psoriasis, huidveranderingen lijkend op psoriasis - gewrichtspijn, spierzwakte - afsterven van weefsel (necrose) bij patiënten met ernstige doorbloedingsstoornissen in de armen en/of benen voor de behandeling - leverontsteking - vergeetachtigheid of geheugenverlies, verwardheid, hallucinaties, persoonlijkheidsveranderingen (bijv. stemmingswisselingen).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - verergering van de klachten bij patiënten met steeds terugkerende, met korte tussenpozen, stoppende doorbloeding van de benen (een gevoel van kramp in de benen bij inspanning of lopen) of met spasmen in de slagaders van de vingers of tenen (syndroom van Raynaud)

• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten met leverinsufficiëntie
• Dosisaanpassing of beëindiging van de behandeling moeten altijd traag en geleidelijk gebeuren

Volwassenen

• NYHA klasse III

• 1e week: 11,88 mg metoprololsuccinaat 1 x per dag

• De dosis kan vervolgens verhoogd worden tot 23,75 mg metoprololsuccinaat 1 x per dag.
• NYHA klasse II
• 1e en 2e week: 23,75 mg metoprololsuccinaat 1 x per dag
• 3e week: verdubbeling van de dagdosis;
• De dosis kan vervolgens om de 2 weken verdubbeld worden tot max. 190 mg metoprololsuccinaat per dag of tot de hoogste dosis die nog getolereerd wordt.
• Patiënten die andere therapie tegen hartfalen krijgen: individuele dosisbepaling
• Hypertensie
• Milde tot matige hypertensie: 47,5 mg metoprololsuccinaat 1 x per dag.
• Indien nodig: dosisverhoging naar 95 tot 190 mg per dag of toevoeging van een ander antihypertensivum
• Angina pectoris
• 47,5 tot 190 mg metoprololsuccinaat 1 x per dag.
• Indien nodig: toevoeging van een ander geneesmiddel
• Tachycardiale hartritmestoornissen
• 47,5 tot 190 mg metoprololsuccinaat 1 x per dag
• Onderhoudsbehandeling na een myocardinfarct
• 95 tot 190 mg metoprololsuccinaat 1 x per dag
• Hyperkinetisch hartsyndroom
• 47,5 tot 190 mg metoprololsuccinaat 1 x per dag
• Migraineprofylaxe
• 95 mg metoprololsuccinaat 1 x per dag
• Afhankelijk van de individuele respons kan de dosis variëren tussen 95 mg en 190 mg metoprololsuccinaat

Kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar

• Startdosering: 0,5 mg/kg (0,48 mg/kg metoprololsuccinaat) 1 keer per dag.
• Bij patiënten die niet reageren op:
• 0,5 mg/kg: dosisverhoging tot 1,0 mg/kg (0,95 mg/kg metoprololsuccinaat) 1 x per dag met max. 50 mg (47,5 mg metoprololsuccinaat).
• 1,0 mg/kg: dosisverhoging tot max. 2,0 mg/kg (1,9 mg/kg metoprololsuccinaat) 1 x per dag.

Toedieningswijze

• 1 x per dag bij voorkeur bij het ontbijt, met ten minste ½ glas water.
• De tabletten dienen heel te worden ingenomen of gedeeld
• Niet op de tabletten kauwen en niet fijnmalen.