Strepfen 8,75mg Spray Oromucosaal Opl 15ml

1. Wanneer mag u Strepfen Spray Kers en Munt niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor flurbiprofen, andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's), aspirine (acetylsalicylzuur) of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U heeft vroeger een allergische reactie doorgemaakt na inname van niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) of acetylsalicylzuur, bijv. astma, piepende ademhaling, jeuk, lopende neus, huiduitslag, zwelling.  U maakt momenteel een maagzweer of -bloeding of een darmzweer door of u heeft ooit twee of meer episoden van een maagzweer of -bloeding of darmzweer gehad.  U heeft ooit een ernstige colitis (ontsteking van de dikke darm) gehad.  U heeft ooit bloedstollingsproblemen of bloedingsproblemen vertoond na inname van NSAID's  U bent in laatste drie maanden van de zwangerschap.  U vertoont een ernstig hartfalen, ernstig nierfalen of ernstig leverfalen.  Kinderen en volwassenen onder de 18 jaar Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Strepfen Spray Kers en Munt gebruikt als u:  al andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) of acetylsalicylzuur inneemt.  een tonsillitis (ontstoken amandelen) heeft of als u denkt dat u een bacteriële keelinfectie heeft (omdat u dan antibiotica nodig heeft).  U een infectie heeft – zie "Infecties" hieronder.  ouder bent (omdat u dan gemakkelijker bijwerkingen kunt krijgen).  astma heeft of ooit gehad heeft of als u allergisch bent.  een huidziekte vertoont, systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekte genoemd.  Hoge bloeddruk heeft (hypertensie).  een geschiedenis van darmziekte (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) heeft.  hart-, nier- of leverproblemen heeft.  een beroerte heeft gehad.  in de eerste 6 maanden van de zwangerschap bent of als u borstvoeding geeft. Infecties Pijnstillers die koorts verlagen en ontstekingen remmen (NSAID's) kunnen klachten van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Dit kan de gepaste behandeling van de infectie vertragen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft en de klachten van de infectie houden aan of verergeren, raadpleeg dan onmiddellijk een arts of apotheker. Tijdens het gebruik  Bij het eerste teken van huidreactie (uitslag, vervelling, blaarvorming) of een ander teken van een allergische reactie, moet u meteen stoppen met het gebruik van de spray en een arts raadplegen.  Meld eventuele ongewone buiksymptomen (vooral bloeding) aan uw arts.  Als u niet beter wordt, als uw toestand verslechtert of als u nieuwe symptomen krijgt, moet u met een arts spreken  Geneesmiddelen zoals flurbiprofen kunnen gepaard gaan met een licht verhoogd risico op hartinfarct of beroerte. Een eventueel risico is groter met hogere doseringen of een langere behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosering of behandelingsduur niet (zie rubriek 3). Kinderen en adolescenten Dit geneesmiddel moet niet worden gebruikt door kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar.

Keelpijn.

De werkzame stof in dit middel is flurbiprofen. Eén dosis (3 verstuivingen) bevat 8,75 mg flurbiprofen, wat overeenstemt met 16,2 mg/ml flurbiprofen.

De andere stoffen in dit middel zijn: betadex, dinatriumfosfaatdodecahydraat, citroenzuurmonohydraat, methylparahydoxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumhydroxide, muntsmaak (bevat aromastof(fen), propyleenglycol (E1520) en glyceroltriacetaat (Triacetine) (E1518), kersensmaak (bevat aromastof(fen), propyleenglycol (E1520), en water), N,2,3-trimethyl-2-isopropylbutanamide, natriumsacharine, hydroxypropylbetadex en gezuiverd water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Strepfen Spray Kers en Munt nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Vooral:

• andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) met inbegrip van cyclo- oxygenase-2-selectieve remmers voor pijn of ontsteking omdat die het risico op bloeding uit de maag of de darm kunnen verhogen.

• warfarine, acetylsalicylzuur en andere bloedverdunners of stollingsremmende geneesmiddelen.

• ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten (geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen).

• diuretica (waterafdrijvende middelen) met inbegrip van kaliumsparende diuretica.

• SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) voor depressie.

• hartglycosiden (voor hartproblemen) zoals digoxine.

• ciclosporine (om orgaanafstoting na een transplantatie te voorkomen).

• corticosteroïden (om ontsteking te verminderen).

• lithium (voor stemmingsstoornissen).

• metotrexaat (voor psoriasis, artritis en kanker).

• mifepriston (gebruikt om de zwangerschap te beëindigen). NSAID's mogen niet worden gebruikt gedurende 8-12 dagen na inname van mifepriston omdat ze het effect van mifepriston kunnen verminderen.

• orale antidiabetica.

• fenytoïne (vallende ziekte).

• probenecide, sulfinpyrazon (voor jicht en artritis).

• chinolonantibiotica (voor bacteriële infecties) zoals ciprofloxacine en levofloxacine.

• tacrolimus (immunosuppressivum dat wordt gebruikt na orgaantransplantatie).

• zidovudine (tegen hiv).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Zet de inname van dit geneesmiddel stop en neem onmiddellijk contact op met een arts als u:  ernstige vormen van huidreactie zoals blaarvorming (bulleuze reacties) waaronder Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse (zeldzame medische aandoeningen als gevolg van ernstige bijwerkingen op geneesmiddelen of een infectie waarbij de huid en de slijmvliezen sterk reageren). Frequentie: niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald))  tekenen van anafylactische reactie gekenmerkt door zwelling van het gezicht, de tong of de keel met daardoor ademhalingsproblemen, snelle hartslag, bloeddrukval leidende tot shock ontwikkelt (dat kan zelfs optreden bij het eerste gebruik van het geneesmiddel). Frequentie: zelden (kan optreden bij 1 op 1000 mensen)  tekenen van overgevoeligheid en huidreacties ontwikkelt zoals roodheid, zwelling, afschilfering, blaarvorming, vervelling en verzwering van de huid en slijmvliezen. Frequentie: soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  tekenen van een allergische reactie, zoals astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, jeuk, loopneus of huiduitslag. Frequentie: soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen) Licht uw arts of apotheker in als u een van de volgende effecten opmerkt, of eventuele effecten die niet worden opgesomd: Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)  duizeligheid, hoofdpijn  irritatie van de keel  mondzweren, pijn of verdoofd gevoel in de mond  keelpijn  ongemak (warm of branderig gevoel of tintelingen) in de mond  misselijkheid en diarree  prikkelingen en jeukend gevoel in de huid Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  sufheid  blaarvorming in de mond of de keel, verdoofd gevoel in de keel  opzwelling van de maag, buikpijn, wind, verstopping, indigestie, braken  droge mond  branderig gevoel in de mond, veranderde smaakzin  koorts, pijn  zich slaperig voelen of moeilijk kunnen inslapen  verergering van astma, piepende ademhaling, kortademigheid  minder gevoel in de keel Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  bloedarmoede, trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes in het bloed, wat kan leiden tot blauwe plekken en bloeding)  zwelling (oedeem), hoge bloeddruk, hartfalen of hartinfarct  hepatitis (ontsteking van de lever) Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.afmps.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor flurbiprofen, andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's), aspirine (acetylsalicylzuur) of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft vroeger een allergische reactie doorgemaakt na inname van niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) of acetylsalicylzuur, bijv. astma, piepende ademhaling, jeuk, lopende neus, huiduitslag, zwelling.

 U maakt momenteel een maagzweer of -bloeding of een darmzweer door of u heeft ooit twee of meer episoden van een maagzweer of -bloeding of darmzweer gehad.

 U heeft ooit een ernstige colitis (ontsteking van de dikke darm) gehad.

 U heeft ooit bloedstollingsproblemen of bloedingsproblemen vertoond na inname van NSAID's

 U bent in laatste drie maanden van de zwangerschap.

 U vertoont een ernstig hartfalen, ernstig nierfalen of ernstig leverfalen.

 Kinderen en volwassenen onder de 18 jaar

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.  Neem dit geneesmiddel niet in als u in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent.  Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel in de eerste 6 maanden van de zwangerschap, of als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u anders adviseert. Flurbiprofen behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAIDs) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kunnen verstoren. Dat effect is omkeerbaar als het geneesmiddel niet meer wordt ingenomen.

Volwassenen

• Eén dosis (3 sprays) achteraan in de keel om de 3 à 6 uur indien nodig
• Maximum 5 doses per dag
• Max. gedurende 3 dagen gebruiken

Toedieningswijze

• Voor het eerste gebruik moet het pompje worden geactiveerd door het mondstuk van u weg te richten en minstens vier keer te spuiten tot er een fijne, consistente mist wordt geproduce erd. Het pompje is dan geactiveerd en klaar voor gebruik.