Bx Hartmann 0,9% + Glucose 5% Viaflo Sac 500ml

Avertissements et précautions Hartmann + Glucose 5 % est une solution hypertonique (concentrée). Votre médecin prendra cela en compte quand il/elle calculera la quantité de solution à vous administrer. Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant de prendre Hartmann + Glucose 5 % si vous souffrez ou avez souffert d'un des troubles médicaux suivants:  si vous recevez de la ceftriaxone (un antibiotique). (Voir aussi " Autres médicaments et Hartmann + Glucose 5 % ")  insuffisance cardiaque;  insuffisance respiratoire (une maladie des poumons); (Dans les troubles ci-dessus, une surveillance particulière peut être requise.)  fonction rénale défaillante;  un taux anormalement élevé de chlorure dans le sang (hyperchlorémie);  une pression sanguine élevée (hypertension);  une accumulation de fluide sous la peau, affectant toutes les parties du corps (œdème généralisé);  une accumulation de fluide sous la peau, particulièrement au niveau des chevilles (œdème périphérique);  une accumulation de fluide dans les poumons (œdème pulmonaire);  une pression sanguine élevée pendant la grossesse (prééclampsie);  une maladie qui provoque un taux élevé de l'hormone aldostérone (aldostéronisme);  un taux anormalement élevé de sodium dans le sang (hypernatrémie) ou toute autre condition liée à une rétention sodique (le corps retient trop de sodium), comme le traitement avec des stéroïdes (voir aussi "Utilisation d'autres médicaments");  diabète (le taux de sucre dans le sang devra être étroitement surveillé et il se peut qu'il soit nécessaire d'adapter le traitement d'insuline);  tout type de maladie cardiaque;  toute condition vous prédisposant davantage à un taux anormalement élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie), notamment:  insuffisance rénale;  insuffisance corticosurrénale (cette maladie des glandes surrénales affecte les hormones qui permettent de contrôler les concentrations en substances chimiques dans le corps);  déshydratation aiguë (perte d'eau du corps), p.ex. suite à des vomissements ou à une diarrhée;  lésion étendue des tissus (comme cela peut se produire dans le cas de brûlures sévères); Dans de telles situations, une surveillance étroite du taux de potassium dans le sang est nécessaire.  maladies associées à un taux élevé de vitamine D (p.ex. la sarcoïdose, une maladie qui affecte la peau et les organes internes);  calculs rénaux;  fonction hépatique défaillante;  une pression élevée dans le crâne (hypertension intracrânienne);  une attaque due à un caillot dans un vaisseau sanguin du cerveau (accident vasculaire cérébral);  lésion à la tête datant de moins de 24 heures.  une condition pouvant être à l'origine de taux élevés de vasopressine, une hormone qui régule le volume de liquides dans votre organisme. Vous pouvez avoir trop de vasopressine dans votre organisme parce que, par exemple : o vous avez souffert d'une maladie grave et subite o vous souffrez de douleurs o vous avez été opéré o vous avez des infections, des brûlures, une maladie cérébrale o vous avez des maladies en lien avec votre cœur, votre foie, vos reins ou votre système nerveux central o vous prenez certains médicaments (voir également ci-dessous "Autres médicaments et Hartmann + Glucose 5 %"). Cela peut augmenter le risque que le taux de sodium soit bas dans votre sang et peut entraîner des maux de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie, un coma, un gonflement du cerveau et un décès. Le gonflement du cerveau augmente le risque de décès et de lésions cérébrales. Les personnes à risque de gonflement du cerveau sont: o les enfants; o les femmes (notamment si vous êtes en âge d'avoir des enfants); o les personnes qui ont des problèmes avec le taux de liquide dans le cerveau en raison d'une méningite, d'une hémorragie ou d'une lésion cérébrale, par exemple. Lorsque vous recevrez cette solution pour perfusion, votre médecin prélèvera des échantillons de sang et d'urine pour surveiller:  concentrations en substances chimiques, comme le sodium et le potassium, dans votre sang (vos électrolytes plasmatiques);  le taux de sucre (glucose);  l'acidité de votre sang et de vos urines (votre équilibre acido-basique). Bien que Hartmann + Glucose 5 % contienne du potassium, la teneur est insuffisante pour traiter un taux très faible de potassium dans le plasma sanguin (une carence grave en potassium). Le chlorure de calcium peut être dangereux s'il est injecté dans les tissus du corps. Hartmann + Glucose 5 % ne doit par conséquent pas être administré par injection dans un muscle (injection intramusculaire). Votre médecin s'efforcera également d'éviter toute diffusion de la solution dans les tissus environnant la veine. A cause du risque de destruction ou d'agglutination des globules rouges, Hartmann + Glucose 5 % ne peut pas être administré avec la même aiguille que celle utilisée pour une transfusion sanguine.

Hartmann + Glucose 5 % est utilisé comme source de glucides (sucre):

 pour traiter une perte d'eau et de substances chimiques du corps (p.ex. transpiration excessive, troubles rénaux).

 pour vous traiter en cas d'hypovolémie (un faible volume de sang dans les vaisseaux sanguins) ou d'hypotension (une pression sanguine basse).

 en cas d'acidose métabolique (une augmentation de l'acidité du sang).

Autres médicaments et Hartmann + Glucose 5 %

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous prenez:

 de la ceftriaxone (un antibiotique). Celle-ci ne doit pas être administrée par la même ligne de perfusion, à moins qu'un rinçage soigneux n'ait été effectué.

 des glycosides cardiaques (cardiotoniques) tels que la digitaline ou la digoxine pour traiter une insuffisance cardiaque, car ces médicaments ne peuvent pas être utilisés avec Hartmann + Glucose 5 % (voir aussi "Vous ne pouvez PAS recevoir Hartmann + Glucose 5 % si vous souffrez d'un des troubles suivants"). Les effets de ces médicaments peuvent être amplifiés par le calcium. Cela peut conduire à des changements dans le rythme cardiaque menaçant le pronostic vital.

 des corticostéroïdes (anti-inflammatoires).

Ces médicaments peuvent provoquer une accumulation de sodium et d'eau dans le corps, conduisant à:

 un gonflement des tissus dû à une accumulation de fluide sous la peau (un œdème);

 une pression sanguine élevée (une hypertension).

Les médicaments suivants peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang. Cela peut menacer votre pronostic vital. Une augmentation du taux de potassium dans le sang est plus probable si vous souffrez d'insuffisance rénale.

 les diurétiques d'épargne potassique (certains médicaments utilisés contre la rétention d'eau, p.ex. amiloride, spironolactone, triamtérène) (Ces médicaments peuvent également être présents dans des préparations combinées.);

 les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) (médicaments utilisés pour traiter une pression sanguine élevée);

 les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (médicaments utilisés pour traiter une pression sanguine élevée);

 le tacrolimus (médicament utilisé pour éviter le rejet d'une greffe et traiter certaines maladies cutanées);

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un des symptômes suivants, avertissez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ière. Ces symptômes peuvent être des signes d'une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique) très grave ou même fatale, appelée choc anaphylactique:  urticaire localisée sur une partie du corps ou généralisé;  éruption cutanée;  rougeur de la peau (érythème);  démangeaisons (prurit);  gonflement de la peau (angio-œdème);  une constriction des voies respiratoires rendant la respiration difficile (bronchospasmes);  gêne ou douleur thoracique;  essoufflement (dyspnée);  fièvre (pyrexie);  nausées;  toux ;  taux anormalement bas de sodium dans le sang pouvant être dû à l'hospitalisation (hyponatrémie nosocomiale) et troubles neurologiques liés (encéphalopathie hyponatrémique aigüe). L'hyponatrémie peut entraîner des lésions cérébrales irréversibles s et le décès dû à un œdème cérébral/gonflement du cerveau (voir également dans la rubrique 2 " Avertissements et précautions "). Certaines réactions peuvent être dues à la technique d'administration :  éruption cutanée ou démangeaisons (prurit) au site de perfusion;  douleur ou réaction locale (rougeur ou gonflement au site de perfusion);  anesthésie au site de perfusion (engourdissement). D'autres effets indésirables ont été constatés avec des produits similaires (solutions contenant du lactate de sodium), notamment:  autres manifestations d'hypersensibilité/réactions à la perfusion : œdème laryngé (œdème de Quincke), ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), accélération du rythme cardiaque (tachycardie), diminution de la pression artérielle, détresse respiratoire, rougeurs, irritation de la gorge, œdème cutané, picotements (paresthésies), diminution des sensations dans la bouche (hypoesthésie orale), altérations du goût (dysgueusie), anxiété, maux de tête, congestion nasale, éternuements ;  modifications de la concentration des substances chimiques dans le sang (perturbations électrolytiques);  élévation au-dessus de la normale du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie);  volume de sang dans les vaisseaux plus important qu'il ne devrait être (hypervolémie);  attaque de panique;  autres réactions au site de perfusion : infection au site d'injection, phlébite, extravasation, inflammation du site de perfusion, gonflement au site de perfusion, éruption cutanée au site de perfusion, douleur au site de perfusion, brûlure au site de perfusion. Si un médicament a été ajouté à cette solution pour perfusion, ce médicament additif peut aussi provoquer des effets indésirables. Ces effets indésirables dépendent du médicament additif. Lisez la notice du médicament additif pour un aperçu des symptômes possibles. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 B-1000 BRUXELLES Madou Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy Ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Vous ne pouvez PAS recevoir Hartmann + Glucose 5 % si vous souffrez d'un des troubles suivants

 nouveau-né (âgé de moins de 28 jours) recevant de la ceftriaxone (un antibiotique);  allergie au lactate de sodium ou à l'un des autres composants de Hartmann + Glucose 5 %;  trop de fluide dans les espaces autour des cellules du corps (hyperhydratation extracellulaire);  un volume de sang anormalement élevé dans les vaisseaux sanguins (hypervolémie);  vos reins ne fonctionnent pas correctement et vous avez besoin d'une dialyse (insuffisance rénale grave);  insuffisance cardiaque décompensée, c.-à-d. une insuffisance cardiaque qui n'est pas correctement traitée et qui provoque des symptômes tels que:

 essoufflement;

 gonflement des chevilles.

 un taux anormalement élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie);  un taux anormalement élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie);  une maladie entraînant une alcalinisation trop importante du sang (alcalose métabolique);  une maladie du foie entraînant une accumulation de fluide dans l'abdomen (cirrhose ascitique) ;  votre sang est trop acide, ce qui peut mettre votre vie en danger (acidose métabolique grave);  un type particulier d'acidose métabolique (acidose lactique);  maladie grave du foie (le foie ne fonctionne pas correctement et nécessite un traitement très intensif);

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament. Hartmann + Glucose 5 % peut être utilisé de façon sûre pendant la grossesse ou l'allaitement. Votre médecin surveillera les concentrations en substances chimiques dans votre sang et la quantité de fluide dans votre corps. Le calcium peut atteindre votre bébé à naître par le placenta et, après la naissance, par le lait maternel. Cependant, si un autre médicament doit être ajouté à cette solution pour perfusion pendant la grossesse ou l'allaitement, vous devez :  consulter votre médecin ou votre infirmier/ère  lire la notice du médicament additif.

1. Comment vous sera administré Hartmann + Glucose 5 %

Hartmann + Glucose 5 % vous sera administré par perfusion dans une veine (intraveineuse) par un professionnel de la santé. Votre médecin déterminera la quantité de solution à vous administrer, en fonction de votre âge, de votre poids, de votre état de santé et de vos besoins.

La perfusion doit être effectuée avec précaution, car Hartmann + Glucose 5 % est une solution hypertonique (concentrée). Avant et pendant la perfusion, votre médecin surveillera:

 la quantité de liquide dans votre organisme  l'acidité de votre sang et de votre urine  la quantité d'électrolytes dans votre organisme (particulièrement le sodium, chez les patients présentant des taux élevés de l'hormone vasopressine, ou prenant d'autres médicaments qui augmentent les effets de la vasopressine).

Eliminer toute solution non utilisée. On ne peut PAS vous administrer Hartmann + Glucose 5 % d'une poche partiellement utilisée.