Bx Nacl 0,9% Viaflo Sac-zak 250ml

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Chlorure de sodium 0,9 %. Veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'un des troubles médicaux suivants:  tout type de maladie cardiaque ou de fonction cardiaque défaillante;  fonction rénale défaillante;  acidité élevée du sang (acidose);  un volume de sang anormalement élevé dans les vaisseaux sanguins (hypervolémie);  une pression sanguine élevée (hypertension);  une accumulation de fluide sous la peau, particulièrement au niveau des chevilles (œdème périphérique);  une accumulation de fluide dans les poumons (œdème pulmonaire);  une maladie du foie (cirrhose);  une pression sanguine élevée durant la grossesse (prééclampsie);  une production élevée de l'hormone aldostérone (aldostéronisme);  toute autre condition liée à une rétention sodique (le corps retient trop de sodium), comme le traitement avec des stéroïdes (voir aussi "Autres médicaments et Chlorure de sodium 0,9 %");  une condition pouvant être à l'origine de taux élevés de vasopressine, une hormone qui régule le volume de liquides dans votre organisme. Vous pouvez avoir trop de vasopressine dans votre organisme parce que, par exemple: - vous avez souffert d'une maladie grave et subite; - vous souffrez de douleurs; - vous avez été opéré; - vous avez des infections, des brûlures, une maladie cérébrale; - vous avez des maladies en lien avec votre cœur, votre foie, vos reins ou votre système nerveux central; - vous prenez certains médicaments (voir également ci-dessous "Autres médicaments et Chlorure de sodium 0,9 %"). Cela peut augmenter le risque que le taux de sodium soit bas dans votre sang et peut entraîner des maux de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie, un coma, un gonflement du cerveau et décès. Le gonflement du cerveau augmente le risque de décès et de lésions cérébrales. Les personnes à risque de gonflement du cerveau sont: - les enfants; - les femmes (notamment si vous êtes en âge d'avoir des enfants); - les personnes qui ont des problèmes avec le taux de liquide dans le cerveau en raison d'une méningite, d'une hémorragie ou d'une lésion cérébrale, par exemple. Lorsque vous recevrez cette solution pour perfusion, votre médecin prélèvera des échantillons de sang et d'urine pour surveiller:  la quantité de fluides dans votre corps;  vos signes vitaux;  les concentrations en substances chimiques, comme le sodium et le potassium, dans votre sang (vos électrolytes plasmatiques). C'est particulièrement important pour les enfants et les bébés (prématurés) car ils peuvent présenter une rétention excessive de sodium en raison de leur fonction rénale immature. Si on vous administre de la nutrition parentérale (nutrition administrée par perfusion dans une veine), votre médecin en tiendra compte. Pendant un traitement de longue durée avec Chlorure de sodium 0,9 %, il est possible qu'on vous administre des suppléments alimentaires. Autres médicaments et Chlorure de sodium 0,9 %

Chlorure de sodium 0,9 % est utilisé pour traiter:

 une perte d'eau du corps (une déshydratation).

 une perte de sodium du corps (une déplétion sodique).

Les situations qui peuvent provoquer une perte de chlorure de sodium et d'eau sont les suivantes:

 quand vous ne pouvez pas manger, ni boire, à cause d'une maladie ou après une opération.

 en cas de transpiration excessive à cause d'une forte fièvre.

 en cas de perte étendue de peau, comme dans le cas de brûlures sévères.

Chlorure de sodium 0,9 % peut aussi être utilisé comme véhicule ou diluant d'autres médicaments pour perfusion.

Ce que contient Chlorure de sodium 0,9 %

 La substance active est le chlorure de sodium: 9 g par litre.

 L'autre composant est l'eau pour préparations injectables.

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:

 les corticostéroïdes (anti-inflammatoires);

Ces médicaments peuvent provoquer une accumulation de sodium et d'eau dans le corps conduisant à un gonflement des tissus dû à une accumulation de fluide sous la peau (un œdème) et une pression sanguine élevée (une hypertension).

 le lithium (utilisé pour traiter les affections psychiatriques).

Certains médicaments agissent sur l'hormone vasopressine. Il peut s'agir:

• d'un médicament antidiabétique (chlorpropamide)

• d'un médicament qui régule le cholestérol (clofibrate)

• de certains médicaments anticancéreux (vincristine, ifosfamide, cyclophosphamide)

• d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, (utilisés pour traiter la dépression)

• d'antipsychotiques

• d'opioïdes pour soulager les douleurs sévères

• de médicaments pour combattre la douleur et/ou l'inflammation (également connus sous le nom d'AINS)

• de médicaments qui imitent ou renforcent les effets de la vasopressine tels que la desmopressine (utilisée pour traiter une augmentation de la soif et de la miction), la terlipressine (utilisée pour traiter le saignement au niveau de l'oesophage) et l'oxytocine (utilisée pour provoquer l'accouchement)

• de médicaments antiépileptiques (carbamazépine et oxcarbazépine)

• de diurétiques.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence des effets indésirables est indéterminée.  tremblements;  pression sanguine basse;  urticaire;  éruptions cutanées;  démangeaisons (prurit). Taux anormalement bas de sodium dans le sang pouvant être dû à l'hospitalisation (hyponatrémie nosocomiale) et troubles neurologiques liés (encéphalopathie hyponatrémique aigüe). L'hyponatrémie peut entraîner des lésions cérébrales irréversibles et le décès dû à un œdème cérébral/gonflement du cerveau (voir également dans la rubrique 2 " Avertissements et précautions "). Les effets indésirables suivants liés à la technique d'administration peuvent notamment apparaître:  infection au site de perfusion;  douleur ou réaction locale (rougeur ou gonflement au site de perfusion);  irritation et inflammation de la veine dans laquelle la solution est administrée (phlébite), qui peut provoquer une rougeur, une douleur ou une brûlure et un gonflement le long de la veine dans laquelle la solution est administrée;  formation d'un caillot de sang (thrombose veineuse) au site de perfusion, ce qui provoque une douleur, un gonflement ou une rougeur dans la zone du caillot;  dispersion de la solution pour perfusion dans les tissus autour de la veine (extravasation), ce qui peut endommager les tissus et provoquer des cicatrices;  trop de fluide dans les vaisseaux sanguins (hypervolémie);  réaction au site de perfusion (urticaire);  fièvre;  frissons. D'autres effets indésirables ont été constatés avec des produits similaires (d'autres solutions contenant du sodium), notamment:  un taux anormalement élevé de sodium dans le sang (hypernatrémie);  un taux anormalement bas de sodium dans le sang (hyponatrémie);  une acidification du sang, associée à un taux anormalement élevé de chlorure dans le sang (acidose métabolique hyperchlorémique); Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique Luxembourg

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 B-1000 BRUXELLES Madou Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy Ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. La perfusion doit être arrêtée en cas d'effet indésirable.

Ne recevez jamais Chlorure de sodium 0,9 % si vous souffrez d'un des troubles suivants

 un taux anormalement élevé de chlorure dans le sang (hyperchlorémie);

 un taux anormalement élevé de sodium dans le sang (hypernatrémie).

Si un autre médicament a été ajouté à cette solution pour perfusion, il faut lire la notice de ce médicament additif. Vous pouvez ainsi vérifier si vous pouvez ou non recevoir la solution.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament. Cependant, si un autre médicament doit être ajouté à cette solution pour perfusion pendant la grossesse ou l'allaitement, vous devez consulter votre médecin et lire la notice du médicament additif.

1. Comment vous sera administré Chlorure de sodium 0,9 %?

Chlorure de sodium 0,9 % est administré par un médecin ou un(e) infirmier(ière). Votre médecin décidera de la quantité dont vous avez besoin et du moment de l'administration. Ceci dépendra de votre âge, de votre poids, de votre état, de la raison du traitement et si la solution pour perfusion est utilisée pour administrer ou diluer un autre médicament. Le dosage peut également dépendre d'autres traitements simultanés.

Chlorure de sodium 0,9 % ne peut PAS vous être administré si la solution contient des particules ou si la poche est d'une façon ou d'une autre endommagée.

Chlorure de sodium 0,9 % est habituellement administré dans une veine à l'aide d'une tubulure en plastique qui est attachée à une aiguille. Généralement, on utilise une veine dans votre bras pour administrer la solution pour perfusion. Il est cependant possible que votre médecin utilise une autre méthode pour vous administrer le médicament.

Avant et pendant la perfusion, votre médecin surveillera:

 la quantité de liquide dans votre organisme

 l'acidité de votre sang et de votre urine

 la quantité d'électrolytes dans votre organisme (particulièrement le sodium, chez les patients présentant des taux élevés de l'hormone vasopressine, ou prenant d'autres médicaments qui augmentent les effets de la vasopressine).

Eliminer toute solution non utilisée. On ne peut PAS vous administrer Chlorure de sodium 0,9 % d'une poche partiellement utilisée.