Exacyl Amp Inj 6x500mg/5ml

Exacyl® contient de l'acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Exacyl. Si vous vous trouvez dans l'un des cas suivants, informez votre médecin afin qu'il puisse décider si Exacyl vous convient :  si vous avez présenté du sang dans les urines, Exacyl peut entraîner une obstruction des voies urinaires.  si vous présentez un risque de caillot sanguin.  si vous présentez une coagulation ou une hémorragie excessives touchant l'ensemble de votre organisme (coagulation intravasculaire disséminée), Exacyl peut ne pas vous convenir, sauf si vous présentez une hémorragie grave aiguë et qu'une analyse sanguine a révélé que le processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse, est activé.  si vous avez été sujet à des convulsions, Exacyl ne doit pas vous être administré. Votre médecin doit utiliser la dose la plus faible possible pour éviter la survenue de convulsions après un traitement par Exacyl.  si vous êtes sous traitement de longue durée par Exacyl, il faut prêter attention à de possibles perturbations de la vision des couleurs et, si nécessaire, le traitement doit être interrompu. Des examens ophtalmologiques réguliers (examens de l'œil et notamment acuité visuelle, vision des couleurs, fond de l'œil, champ visuel, etc.) sont indiqués lors de l'utilisation continue et prolongée d'une solution injectable d'Exacyl. Si des changements ophtalmiques pathologiques sont observés, particulièrement en présence de maladies de la rétine, votre médecin doit consulter un spécialiste afin de décider de la nécessité d'utiliser à long terme une solution injectable d'Exacyl dans votre cas personnel.

Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an.

Les indications spécifiques incluent :

Hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :

• Ménorragies et métrorragies,

• Hémorragies gastro-intestinales,

• Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,

Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires),

Intervention chirurgicale gynécologique ou affections d'origine obstétricale

Intervention chirurgicale thoracique et abdominale et autres interventions chirurgicales majeures telles qu'une chirurgie cardiovasculaire,

Prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique.

L'acide tranexamique développe une action anti-hémorragique par inhibition des activités fibrinolytiques de la plasmine.

Il se forme ainsi un complexe entre l'acide tranexamique et le plasminogène, l'acide tranexamique étant lié au plasminogène lors de sa transformation en plasmine.

L'activité du complexe entre l'acide tranexamique et la plasmine sur l'activité de la fibrine est moins forte que l'activité de la plasmine libre seule.

Les études in vitro ont démontré que l'acide tranexamique administré à des doses élevées réduit l'activité du complément.

Acide tranexamique 500 mg pour 1 ampoule.Liste des excipients:

• au pour préparations injectables.

Autres médicaments et Exacyl

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Il peut s'agir de médicaments obtenus sans ordonnance, de vitamines, de minéraux, de produits phytothérapeutiques ou de compléments alimentaires.

Vous devez tout spécialement informer votre médecin si vous prenez :

 d'autres médicaments susceptibles de favoriser la coagulation du sang, dénommés antifibrinolytiques.

 des médicaments qui préviennent la formation de caillots sanguins, dénommés thrombolytiques.

 des contraceptifs oraux

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables rapportés avec Exacyl

Fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Effets sur l'estomac et les intestins : nausées, vomissements, diarrhée

Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Effets sur la peau : éruption cutanée

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Effets sur le système immunitaire : réactions allergiques  Effets sur le système nerveux : convulsions  Effets sur les yeux : perturbations de la vision, notamment un trouble de la vision des couleurs.  Malaise avec hypotension (hypotension artérielle), surtout si l'injection est administrée trop rapidement.  Caillots sanguins  Éruptions cutanées qui surviennent toujours au même endroit  Problèmes rénaux soudains

N'utilisez jamais Exacyl

 si vous êtes allergique à l'acide tranexamique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.

 si vous souffrez actuellement d'une maladie susceptible d'entraîner des caillots sanguins.

 si vous souffrez d'une affection, dénommée " coagulopathie de consommation ", dans laquelle des caillots sanguins se forment dans l'ensemble des vaisseaux de l'organisme.

 si vous avez des problèmes rénaux.

 si vous avez des antécédents de convulsions.

En raison du risque d'œdème cérébral et de convulsions, les injections intrathécales et intraventriculaires, ainsi que les applications intracérébrales ne sont pas recommandées.

Si vous pensez être dans l'un de ces cas, ou en cas de doute, informez votre médecin avant de prendre Exacyl.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L'acide tranexamique est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, l'utilisation d'Exacyl pendant allaitement n'est pas recommandée.

1. Traitement standard d'une fibrinolyse locale :

0,5 g (1 ampoule de 5 ml) à 1 g (2 ampoules de 5 ml) d'acide tranexamique (ATX) par injection intraveineuse lente (= 1 ml/minute) deux à trois fois par jour.

1. Traitement standard d'une fibrinolyse générale :

1 g (2 ampoules de 5 ml) d'acide tranexamique (ATX) par injection intraveineuse lente (= 1 ml/minute) toutes les 6 à 8 heures, équivalent à 15 mg/kg de poids corporel.