Flammazine 1% Creme 1 X 500g

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Flammazine Crème si l'une de ces situations s'applique à votre cas : - Si vous présentez une altération de la fonction rénale ou de la fonction hépatique, vous devrez être régulièrement examiné(e) par votre médecin. - Si vous êtes hypersensible aux sulfamides. - Si votre médecin vous a indiqué que vous êtes un "acétyleur lent". - Si vous présentez un déficit connu ou suspecté en une enzyme dénommée glucose-6-phosphate déshydrogénase (trouble héréditaire rare) en raison d'une hémolyse potentielle (rupture des globules rouges). - La crème peut prendre une couleur grise en cas d'exposition à la lumière du soleil. Il est recommandé de ne pas exposer les parties du corps traitées par Flammazine à la lumière du soleil. Si vous utilisez la crème pendant une période prolongée ou si vous l'appliquez sur de larges régions du corps, il sera recommandé que votre médecin vous examine régulièrement. - Lorsque la crème appliquée a été éliminée après un bain, une douche ou une autre activité, nettoyez soigneusement la plaie et appliquez à nouveau la crème. - Parlez à votre médecin si vous remarquez que l'état de la plaie empire ; cela pourrait être un signe de surinfection (nouvelle infection survenant par-dessus une infection existante). - Des rashs pouvant menacer le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés avec l'utilisation de Flammazine. Ils se manifestent initialement au niveau du tronc sous forme de taches rougeâtres en cocarde ou de plaques circulaires avec des bulles en leur centre. Les signes supplémentaires à rechercher sont les ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, et des parties génitales, ainsi que les conjonctivites (yeux rouges et gonflés). Ces rashs cutanés menaçant potentiellement le pronostic vital sont souvent accompagnés de symptômes ressemblant à la grippe. Le rash peut se développer et donner lieu à une vésication ou à une exfoliation cutanée étendue. Le risque le plus élevé de survenue de réactions cutanées graves se situe dans les premières semaines de traitement. Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique avec l'utilisation de Flammazine, vous ne devrez jamais recommencer à utiliser Flammazine Crème. Si vous développez un rash ou de tels symptômes cutanés, consultez immédiatement un médecin et dites-lui que vous utilisez ce médicament. - Si vous prenez un autre médicament, veuillez lire la section " Autres médicaments et Flammazine 1% Crème ". Enfants N'appliquez pas cette crème sur les bébés prématurés ou les nouveau-nés âgés de moins de 2 mois, car les sulfamides peuvent entraîner un ictère nucléaire néonatal (un type de lésion du cerveau très rare survenant chez les nouveau-nés avec un ictère sévère).

• Prévention et traitement des infections de brûlures
• Traitement supplémentaire des infections de la peau et des plaies

Ce que contient Flammazine 1 % Crème

• La substance active est la sulfadiazine d'argent 1 g pour 100 g de crème.

• Les autres composants sont le polysorbate 60 (E435), le polysorbate 80 (E433), le monostéarate de glycérol, l'alcool cétylique, la paraffine liquide, le propylène glycol (E1520), l'eau purifiée.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. L'application simultanée d'autres produitssur la plaie est déconseillée. Si vous avez des brulures sur de larges régions du corps, Flammazine peut modifier l'effet des médicaments métabolisés par l'enzyme CYP2C9, tels que la warfarine, la phénytoïne et le tolbutamide. Si vous avez des brulures sur de larges régions du corps, l'utilisation de Flammazine Crème doit être évitée 3 jours avant et 3 jours après le vaccin contre la fièvre typhoïde.

Comme tous les médicaments, Flammazine 1 % Crème peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquents : (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Si vous développez fréquemment des infections, comme de la fièvre, des frissons sévères, un mal de gorge ou des ulcères buccaux. Il pourrait s'agir de signes caractéristiques d'un problème sanguin appelé leucopénie. Ces symptômes disparaissent dans la plupart des cas même si le traitement est poursuivi.

Très rares : (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

Des rashs cutanés pouvant menacer le pronostic vital et accompagnés d'une vésication au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés (voir rubrique 2).

Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Anomalie hématologique rare (méthémoglobinémie) accompagnée de symptômes pouvant comprendre une coloration pâle, grise ou bleue de la peau, des lèvres et du lit des ongles, une difficulté respiratoire, de la fatigue, une confusion mentale, une céphalée, une sensation de tête légère.

• Altération de la couleur cutanée (en raison d'une absorption d'argent sur des périodes prolongées et d'une exposition à la lumière du soleil).

• Hypersensibilité (réaction allergique), y compris des réactions cutanées, comme des éruptions cutanées sèches et irritantes (prurit), un eczéma et une dermatite.

• Sensation de brûlure ou douleur au niveau du site d'application.

• Problèmes rénaux tels que présence de sang dans l'urine, de la fièvre et un volume urinaire augmenté ou diminué (néphrite tubulo-interstitielle).

Autres effets indésirables systémiques:

• L'absorption du propylène glycol contenu dans la crème peut affecter l'osmolarité sérique, ce qui peut avoir un impact sur certains tests de laboratoire.

Sang:

Une grande quantité de crème ou un pansement serré peuvent donner lieu à la circulation d'une trop grande quantité de substance médicalement active dans le sang, notamment chez les nourrissons et les jeunes enfants.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Avenue Galilée 5/03

1210 BRUXELLES

Boîte Postale 97

1000 BRUXELLES

Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

N'utilisez jamais Flammazine 1 % Crème:  Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous êtes au troisième trimestre de grossesse.  Sur les bébés prématurés et les nouveau-nés au cours des leurs deux premiers mois de vie. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Les données concernant l'utilisation de Flammazine pendant la grossesse sont insuffisantes. Les tests réalisés chez les animaux n'ont pas montré d'effets indésirables. Tous les sulfamides peuvent entraîner un ictère nucléaire néonatal. Pour cette raison, Flammazine ne doit pas être prescrit aux femmes qui en sont à leur troisième trimestre de grossesse. Vous ne devez utiliser cette crème pendant la grossesse qu'en dehors de cette période, si votre médecin vous le conseille. Allaitement Les données concernant l'utilisation de Flammazine pendant l'allaitement sont insuffisantes. Cependant, les sulfamides sont en général excrétés dans le lait maternel et doivent être utilisés avec prudence lors de l'allaitement des prématurés et des nourrissons atteints de jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux du bébé). Si vous allaitez un bébé atteint d'un déficit suspecté ou connu en une enzyme dénommée glucose-6-phosphate déshydrogénase, informez-en votre médecin, car cette crème peut être nocive pour le bébé allaité. Fertilité Il n'existe pas de données cliniques concernant l'effet potentiel de Flammazine sur la fertilité.

• Au moins 1 fois par jour

Mode d'administration

• Enlèver ce qui reste de la précédente application de crème (de préférence avec une solution physiologique)
• L'orifice du tube est muni d'un dispositif de sécurité. Pour ouvrir le tube, tourner d'abord le capuchon vers la droite. Ensuite, ouvrir le tube normalement
• Appliquer une couche d'au moins 2 à 3 mm d'épaisseur, directement sur la plaie ou en moyen d'une gaze stérile