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Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier\ière avant d'utiliser Implanon NXT

Si Implanon NXT est utilisé dans l'une des situations énumérées ci-dessous, il se peut qu'il soit nécessaire de vous placer sous étroite surveillance. Votre médecin vous donnera les explications nécessaires. Si vous êtes concernée par l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant l'insertion d'Implanon NXT. De même, si l'une de ces situations se développe ou s'aggrave lors de l'utilisation d'Implanon NXT, vous devez également en parler à votre médecin.  vous avez eu un cancer du sein ;  vous avez ou avez eu une maladie du foie ;  vous avez déjà eu une thrombose ;  vous êtes diabétique ;  vous êtes en surpoids ;  vous souffrez d'épilepsie,  vous souffrez de tuberculose ;  vous avez une tension artérielle élevée ;  vous avez ou avez eu un chloasma (taches de pigmentation de couleur jaune-brun sur la peau, en particulier sur le visage) ; si c'est votre cas, évitez de trop vous exposer au soleil ou aux ultra- violets. Situations graves possibles Cancer Les informations présentées ci-dessous ont été obtenues dans des études chez des femmes qui prenaient quotidiennement une contraception orale combinée contenant deux hormones féminines différentes ("la pilule"). Il n'est pas établi que ces observations soient également applicables aux femmes qui utilisent une contraception hormonale différente, telle que les implants contenant uniquement un progestatif. Des cancers du sein ont été diagnostiqués un peu plus fréquemment chez les femmes utilisant les pilules orales combinées, mais il n'est pas établi si cela est dû au traitement. Par exemple, il est possible que les cancers soient diagnostiqués plus fréquemment chez les femmes sous pilules combinées, car elles font l'objet d'un suivi plus rapproché par leur médecin. Le risque de développer un cancer du sein diminue progressivement après l'arrêt de la pilule combinée. Il est important de vérifier régulièrement vos seins et vous devez contacter votre médecin si vous ressentez une grosseur dans vos seins. Vous devez aussi informer votre médecin si une personne de votre famille proche a ou a déjà eu un cancer du sein. Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie et plus rarement encore, des tumeurs malignes du foie ont été rapportées chez des femmes utilisant la pilule. Si vous avez des douleurs abdominales sévères, vous devez contacter immédiatement votre médecin. Thrombose Un caillot de sang dans une veine (appelé "thrombose veineuse") peut boucher cette veine. Cela peut se produire dans les veines de la jambe, du poumon (embolie pulmonaire) ou d'autres organes. Un caillot sanguin dans une artère (appelé "thrombose artérielle") peut boucher l'artère et provoquer, par exemple, une crise cardiaque, ou un accident vasculaire dans le cerveau. Chez une femme, l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné augmente le risque de développer de tels caillots par rapport à une femme qui ne prend pas de contraceptif hormonal combiné. Le risque n'est pas aussi élevé que le risque de développer un caillot sanguin pendant la grossesse. Ce risque avec une méthode uniquement progestative, comme Implanon NXT, est considéré comme plus faible que celui constaté chez les utilisatrices de pilules qui contiennent également des œstrogènes. Des formations de caillots sanguins, telles qu'embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux, ont été rapportées chez des femmes utilisant des implants à l'étonogestrel ; cependant, les données disponibles ne suggèrent pas d'augmentation du risque de ces événements chez les femmes utilisant l'implant. Si vous remarquez soudainement des signes possibles de thrombose, vous devez contacter immédiatement votre médecin (voir le paragraphe "Quand devez-vous contacter votre médecin ?"). Autres situations Changement du profil de saignement Comme avec tous les contraceptifs purement progestatifs, le profil de saignement peut changer lors de

l'utilisation d'Implanon NXT. Vous pouvez présenter une modification de leur fréquence (absents, moins fréquents, plus fréquents ou continus), de leur intensité (réduits ou augmentés) ou de leur durée. L'absence de saignement a été rapportée chez environ 1 femme sur 5 tandis que chez d'autres femmes (1 femme sur 5), il a été rapporté des saignements fréquents et/ou prolongés. Occasionnellement, des saignements abondants ont été rapportés. Lors des essais cliniques, les changements du profil de saignement ont été la raison la plus fréquente d'arrêt du traitement (environ 11 %). Le profil de saignement que vous observerez au cours des trois premiers mois est généralement prédictif de votre futur profil de saignement. Un changement du profil de saignement ne signifie pas qu'Implanon NXT ne vous convient pas ou ne vous procure pas une protection contraceptive. En général, vous n'avez pas besoin de prendre de mesures. Vous devez consulter votre médecin si vos règles deviennent abondantes ou prolongées. Evénements liés à l'insertion et au retrait L'implant peut se déplacer de son site d'insertion initial dans le bras, s'il est incorrectement inséré ou sous l'action de pressions extérieures (exemple : manipulation de l'implant ou sports de contact). Dans de rares cas, des implants ont été trouvés dans les vaisseaux sanguins du bras ou dans l'artère pulmonaire (vaisseau sanguin situé dans le poumon). Dans les cas où l'implant a migré de son site d'insertion initial, la localisation de l'implant peut être rendue plus difficile et le retrait peut nécessiter une incision plus large ou un retrait par chirurgie à l'hôpital. Si l'implant ne peut pas être localisé dans le bras, votre médecin peut utiliser la radiographie ou d'autres méthodes d'imagerie au niveau du thorax. Si l'implant est localisé dans le thorax, une chirurgie peut être nécessaire. Si l'implant ne peut être localisé et s'il n'existe aucune preuve qu'il ait été expulsé, son effet contraceptif et le risque d'effets indésirables liés au progestatif pourront persister plus longtemps que ce que vous souhaiteriez. Si, à tout moment, l'implant ne peut être palpé, vous devez contacter votre médecin dès que possible. Troubles psychiatriques Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Implanon NXT ont fait état d'une dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible. Kystes ovariens Pendant l'utilisation de tous les contraceptifs hormonaux faiblement dosés, de petits sacs remplis de liquide peuvent se développer dans les ovaires. Ce sont des kystes ovariens. Ils disparaissent généralement d'eux-mêmes. Parfois, ils peuvent provoquer une légère douleur abdominale. Rarement, ils peuvent conduire à des problèmes plus graves. Implant cassé ou plié Si l'implant se casse ou se plie dans votre bras, son fonctionnement ne devrait pas être affecté. Une cassure ou une courbure peuvent survenir en raison de pressions extérieures. L'implant cassé peut se déplacer du site d'insertion. Si vous avez des questions, contactez votre professionnel de santé. Autres médicaments et Implanon NXT Certains médicaments - peuvent avoir une influence sur les taux sanguins de Implanon NXT - peuvent le rendre moins efficace pour prévenir une grossesse - peuvent provoquer des saignements inattendus Cela inclut des médicaments utilisés pour le traitement : Informez toujours votre médecin des médicaments et des produits à base de plantes que vous utilisez déjà. Informez également tout autre médecin ou dentiste (ou pharmacien) qui vous prescrit un autre médicament que vous utilisez Implanon NXT. Ils pourront vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple des préservatifs) et, si c'est le cas, pendant combien de temps ou si un autre médicament dont vous avez besoin doit être changé.

 de l'épilepsie (par exemple : primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate),  de la tuberculose (par exemple rifampicine),  des infections par le VIH (par exemplenelfinavir, névirapine, éfavirenz),  de l'infection par le VHC (par exemple bocéprévir, télaprévir)  d'autres maladies infectieuses (par exemple griséofulvine)  d'une pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins situés au niveau des poumons (bosentan)  des états dépressifs (produits à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)) Implanon NXT peut avoir une influence sur l'effet d'autres médicaments, par exemple - les médicaments contenant de la ciclosporine - l'anti-épileptique lamotrigine (cela pourrait entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie) Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament. Implanon NXT avec des aliments et boissons Il n'y a pas de donnée indiquant un effet des aliments et des boissons sur l'utilisation d'Implanon NXT. Grossesse et allaitement Vous ne devez pas utiliser Implanon NXT si vous êtes enceinte, ou si vous pensez l'être. En cas de doute, vous devez effectuer un test de grossesse avant de commencer à utiliser Implanon NXT. Implanon NXT peut être utilisé au cours de l'allaitement. Bien qu'une petite quantité de substance active d'Implanon NXT passe dans le lait maternel, il n'y a d'effet ni sur la production ou la qualité du lait maternel, ni sur la croissance ou le développement de l'enfant. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Enfants et adolescents La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Implanon NXT n'ont pas été étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'y a pas de donnée indiquant un possible effet sur la vigilance et la concentration lors de l'utilisation d'Implanon NXT. Quand devez-vous contacter votre médecin Examens médicaux réguliers Avant l'insertion d'Implanon NXT, votre médecin vous posera quelques questions sur vos antécédents médicaux et ceux de votre famille. Le médecin mesurera aussi votre tension artérielle et en fonction de votre situation personnelle, il pourra également pratiquer d'autres tests. Quand vous utilisez Implanon NXT, votre médecin vous demandera de revenir le voir pour des examens médicaux réguliers après l'insertion de l'implant. La fréquence et la nature des examens médicaux ultérieurs dépendront de votre situation personnelle. Votre professionnel de santé doit palper l'implant à chaque visite de contrôle. Contactez votre médecin dès que possible si:  vous remarquez des changements de votre état de santé, en particulier relatifs aux situations mentionnées dans cette notice (voir les paragraphes "N'utilisez jamais Implanon NXT" et "Avertissement et précautions", sans oublier les questions liées à d'éventuels antécédents concernant votre famille proche);  vous remarquez des signes possibles de thrombose, tels qu'une douleur sévère ou un gonflement dans l'une de vos jambes, des douleurs inexpliquées dans la poitrine, un essoufflement, une toux inhabituelle, surtout si vous crachez du sang;  vous avez brutalement d'importants maux d'estomac ou si votre teint devient jaune;  vous sentez une grosseur dans un sein (voir également le paragraphe "Cancer");  vous ressentez une douleur soudaine ou importante au niveau du bas-ventre ou de l'estomac ;  vous avez des saignements vaginaux inhabituellement abondants ;  vous devez être immobilisée (par exemple : confinée au lit) ou devez être opérée (consultez votre médecin au moins quatre semaines avant) ;  vous pensez être enceinte  l'implant n'est pas palpable après l'insertion ou à tout moment.

Implanon NXT est utilisé pour empêcher la survenue d'une grossesse.

Ce que contient Implanon NXT

Chaque applicateur contient un implant dont :

 La substance active est : étonogestrel (68 mg)

 Les autres composants sont : copolymère éthylène/acétate de vinyle, sulfate de baryum et stéarate de magnésium.

Implanon NXT peut avoir une influence sur les taux sanguins de Implanon NXT

• peuvent le rendre moins efficace pour prévenir une grossesse

• peuvent provoquer des saignements inattendus

Informez toujours votre médecin des médicaments et des produits à base de plantes que vous utilisez déjà. Informez également tout autre médecin ou dentiste (ou pharmacien) qui vous prescrit un autre médicament que vous utilisez Implanon NXT. Ils pourront vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple des préservatifs) et, si c'est le cas, pendant combien de temps ou si un autre médicament dont vous avez besoin doit être changé.

Cela inclut des médicaments utilisés pour le traitement :

 de l'épilepsie (par exemple : primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate),

 de la tuberculose (par exemple rifampicine),

 des infections par le VIH (par exemple ritonavir, nelfinavir, névirapine, éfavirenz),

 de l'infection par le VHC (par exemple bocéprévir, télaprévir)

 d'autres maladies infectieuses (par exemple griséofulvine)

 d'une pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins situés au niveau des poumons (bosentan)

 des états dépressifs (produits à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum))

Implanon NXT peut avoir une influence sur l'effet d'autres médicaments, par exemple

• les médicaments contenant de la ciclosporine

• l'anti-épileptique lamotrigine (cela pourrait entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie)

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des saignements menstruels peuvent survenir à intervalles irréguliers lors de l'utilisation d'Implanon NXT. Il peut juste s'agir de petites pertes qui peuvent ne pas nécessiter de protection hygiénique, ou de saignements plus abondants, qui ressemblent plutôt à des règles peu abondantes et qui eux nécessitent une protection hygiénique. Vous pouvez aussi n'avoir aucun saignement. Les saignements irréguliers ne signifient pas que l'action contraceptive d'Implanon NXT est diminuée. En général, vous n'avez pas besoin de prendre de mesures. Cependant, si les saignements sont abondants ou prolongés, consultez votre médecin.

Les effets indésirables graves sont décrits dans les paragraphes de la rubrique 2 "Cancer" et "Thrombose". Lisez cette rubrique pour plus d'informations et demandez conseil à votre médecin si nécessaire.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Très fréquemment (peut affecter plus d'une personne sur 10)

Fréquemment (peut affecter jusqu'à une personne sur 10)

Peu fréquemment (peut affecter jusqu'à une personne sur 100)

acné ; chute de cheveux ; démangeaisons ; maux de tête ; étourdissements ; démangeaisons génitales ; prise de poids ; humeur dépressive ; éruption cutanée ; sensibilité et douleur au niveau instabilité émotionnelle ; augmentation de la pousse des des seins ; nervosité ; poils ;

saignements irréguliers ; diminution des pulsions migraine ;

infection vaginale. sexuelles ; anxiété ;

augmentation de l'appétit ; insomnie ;

douleurs abdominales ; somnolence ;

nausées ; diarrhée ;

sensation de ballonnement ; vomissements ;

règles douloureuses : constipation ;

perte de poids ; infection urinaire ;

symptômes pseudo-grippaux ; inconfort vaginal (par exemple douleur ; sécrétion vaginale) ;

fatigue ; augmentation du volume des bouffées de chaleur ; seins ;

douleur au site d'insertion de écoulement mammaire ; l'implant ; douleurs au niveau du dos ;

réaction au site d'insertion de fièvre ; l'implant ; œdème ;

kyste ovarien. miction urinaire difficile ou douloureuse ;

réactions allergiques ; inflammation et douleurs de la gorge ; rhinite ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; douleurs osseuses.

En dehors de ces effets indésirables, il a été occasionnellement observé une augmentation de la tension artérielle. Il a également été observé des cas de peau grasse. Vous devez consulter immédiatement votre

N'utilisez jamais Implanon NXT si vous êtes dans l'une des situations énumérées ci-dessous. Si vous êtes concernée par l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant l'insertion d'Implanon NXT. Votre médecin pourra vous conseiller une méthode contraceptive non hormonale.

 si vous êtes allergique à l'étonogestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous avez une thrombose. Une thrombose consiste en la formation d'un caillot de sang dans un vaisseau sanguin [par exemple, dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire)].

 si vous avez ou avez eu un ictère (jaunissement de la peau), une maladie grave du foie (lorsque le foie ne fonctionne pas normalement) ou une tumeur du foie.

 si vous avez (ou avez eu) ou si l'on suspecte chez vous un cancer du sein ou des organes génitaux.

 si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

Si l'une de ces situations apparaît pour la première fois lors de l'utilisation d'Implanon NXT, consultez immédiatement votre médecin.

Vous ne devez pas utiliser Implanon NXT si vous êtes enceinte, ou si vous pensez l'être. En cas de doute, vous devez effectuer un test de grossesse avant de commencer à utiliser Implanon NXT. Implanon NXT peut être utilisé au cours de l'allaitement. Bien qu'une petite quantité de substance active d'Implanon NXT passe dans le lait maternel, il n'y a d'effet ni sur la production ou la qualité du lait maternel, ni sur la croissance ou le développement de l'enfant. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

1. Comment utiliser Implanon NXT?

L'implant doit être palpable après l'insertion Implanon NXT doit être retiré ou remplacé au plus tard trois ans après l'insertion. Carte d'Alerte Patiente Si vous voulez arrêter d'utiliser Implanon NXT