Maxitrol Collyre 5ml

Avertissements et précautions  Utilisez MAXITROL uniquement pour instiller dans vos yeux.  Si vous souffrez de glaucome (une maladie oculaire due à une pression élevée à l'intérieur de l'œil), MAXITROL ne peut être utilisé que sur avis médical.  Si vous souffrez de réactions allergiques lors de l'utilisation de MAXITROL, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Les réactions allergiques peuvent varier, allant d'une démangeaison ou rougeur localisée de la peau à des réactions allergiques plus graves (réaction anaphylactique) ou des réactions cutanées graves. Ces réactions allergiques peuvent survenir avec d'autres antibiotiques topiques ou systémiques de la même famille (aminoglycosides).  L'utilisation de ce médicament peut provoquer une rougeur de la peau, une irritation et une gêne.  Demandez conseil à votre médecin si vous utilisez d'autres antibiotiques en même temps que MAXITROL.  Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser MAXITROL si vous souffrez d'une affection qui peut engendrer un amincissement des tissus de l'œil. MAXITROL peut causer une perforation du globe oculaire.  Si vos symptômes s'aggravent ou réapparaissent soudainement, consultez votre médecin. Ce produit pourrait vous rendre plus sensible aux infections oculaires.  Si vous utilisez MAXITROL pendant une longue période, vous pouvez : - présenter une élévation de la pression dans votre œil (vos yeux). Votre pression intra-oculaire doit être contrôlée régulièrement pendant le traitement par MAXITROL. Ceci est particulièrement important chez les patients pédiatriques vu que le risque d'augmentation de la pression oculaire induite par les corticostéroïdes peut être plus élevé chez les enfants et peut survenir plus précocement que chez les adultes. MAXITROL n'est pas autorisé pour une utilisation chez les patients pédiatriques. Le risque d'élévation de la pression intraoculaire induite par les corticoïdes et/ou de cataracte est accru chez les patients prédisposés (par exemple, en cas de diabète). - développer une cataracte (opacification du cristallin). - devenir plus sensible aux infections de l'œil. En cas d'infection secondaire, prenez contact avec votre médecin. - développer le syndrome de Cushing en raison de la pénétration du médicament dans le sang. Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez un gonflement et une prise de poids au niveau de votre tronc et de votre visage car ce sont généralement les premières manifestations d'un syndrome appelé le syndrome de Cushing. L'inhibition de la fonction des glandes surrénales peut se développer après l'arrêt d'un traitement à long terme ou intensif avec MAXITROL. Parlez-en à votre médecin avant d'arrêter le traitement par vous-même. Ces risques sont particulièrement importants chez les enfants et les patients traités par un médicament appelé ritonavir ou cobicistat.  Les stéroïdes appliqués sur l'œil peuvent retarder la cicatrisation d'une lésion oculaire. Il est également connu que les AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens) retardent ou diffèrent la cicatrisation. L'utilisation concomitante d'AINS topiques et de stéroïdes topiques peuvent accroître le risque de problèmes de cicatrisation.  Si vous portez des lentilles de contact : - Ne portez pas de lentilles de contact (dures ou souples) pendant le traitement d'une inflammation oculaire ou d'une infection oculaire. - Si vous continuez néanmoins à porter des lentilles de contact, enlevez-les avant d'utiliser MAXITROL et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.  Si vous utilisez d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique " Autres médicaments et MAXITROL "  Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels. Consultez votre médecin si l'un des avertissements mentionnés ci-dessus vous concerne ou si cela a été le cas dans le passé. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser MAXITROL.

• Inflammations de la conjonctive palpébrale et bulbaire, de la cornée et du segment antérieur de l'œil
• Uvéites chroniques antérieures
• Lésions de la cornée provoquées soit par des produits chimiques, soit par des rayons, soit par des brûlures, ou par la pénétration de corps étrangers

Ce que contient MAXITROL

 Les substances actives sont la dexaméthasone (1 mg/ml), le sulfate de néomycine (3.500 U.I./ml) et le sulfate de polymyxine B (6.000 U.I./ml).

 Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium, le chlorure de sodium, le polysorbate 20, l'hypromellose, l'acide chlorhydrique et/ou l'hydroxyde de sodium et l'eau purifiée.

Autres médicaments et MAXITROL

Si vous utilisez d'autres préparations oculaires, vous devez attendre au moins 5 minutes entre chaque administration. Si vous utilisez également une pommade ophtalmique, appliquez celle-ci en dernier lieu.

Informez votre médecin si vous utilisez du ritonavir ou du cobicistat, car cela peut augmenter la quantité de dexaméthasone dans votre sang.

Informez votre médecin si vous utilisez des AINS topiques, L'utilisation concomitante de stéroïdes topiques et d'AINS topiques peut amplifier des problèmes de cicatrisation de la cornée.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont regroupés selon la fréquence à laquelle ils se présentent : " très fréquent " : survient chez plus de 1 patient sur 10 ; " fréquent " : chez 1 à 10 patients sur 100 ; " peu fréquent " : chez 1 à 10 patients sur 1 000 ; " rare " : chez 1 à 10 patients sur 10 000 ; " très rare " : chez moins de 1 patient sur 10 000, et " fréquence indéterminée " : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

 Affections oculaires :

• Peu fréquent : inflammation de la surface oculaire - augmentation de la pression dans l'œil - démangeaisons oculaires - gêne dans l'œil - irritation oculaire.

• Fréquence indéterminée : ulcère cornéen - vision floue - sensibilité à la lumière - pupille dilatée - paupière pendante - douleur oculaire - gonflement de l'œil - sensation anormale dans l'œil - œil rouge - augmentation de la production des larmes.

 Troubles généraux :

• Fréquence indéterminée : allergie - mal de tête - réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson) - problèmes hormonaux : développement de la pilosité corporelle (principalement chez les femmes), faiblesse musculaire et dégradation musculaire, vergetures violacées sur la peau, augmentation de la tension artérielle, règles irrégulières ou absentes, modifications des quantités de protéines et de calcium dans l'organisme, troubles de la croissance chez les enfants et les adolescents, et gonflement et prise de poids touchant le corps et le visage (un phénomène appelé " syndrome de Cushing ") (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ").

N'utilisez jamais MAXITROL :  Si vous êtes allergique à la dexaméthasone, au sulfate de néomycine, au sulfate de polymyxine B ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous pensez souffrir d'une des maladies suivantes : - kératite à Herpes simplex, variole, varicelle/zona ou toute autre infection virale de l'œil - affection fongique de l'œil ou infections oculaires parasitaires non traitées - tuberculose de l'œil.  Aprèsl'extraction d'un corps étranger de la surface de l'œil (cornée).  Danstoute affection ou lésion ayant endommagé la surface de l'œil.

MAXITROL n'est pas recommandé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

• 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival, par voie topique
• Affections aiguës: les instillations se feront toutes les heures, puis seront espacées jusqu'à l'arrêt complet du traitement lorsque l'inflammation se sera calmée
• Infections moins graves: les instillations se feront 4 à 6 fois par jour

Mode d'administration

• Usage oculaire
• Bien secouer le flacon avant l'emploi
• Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la suspension, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon